农业部公告
(第890号)
(批准4种兽药产品为新兽药,2007年7月31日)根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司等4家单位申报注册的禽流感病毒ELISA检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司等4家单位申报注册的禽流感病毒ELISA检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准(略)
4.标签和说明书(略)
二〇〇七年七月三十一日
附件1
新兽药注册目录
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│ 新兽药名称 │ 研制单位 │ 类别 │ 证书号 │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│禽流感病毒ELISA检测试剂盒 │华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责│ 三类 │((2007)新兽药证字3 7号│
│ │任公司 │ │ │
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│禽流感病毒乳胶凝集试验检测试剂盒 │华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责│ 三类 │(2007)新兽药证字3 8号 │
│ │任公司 │ │ │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│鸡新城疫冻结活疫苗(VG/GA株) │梅里亚动物保健有限公司 │ 三类 │(2007)新兽药证字3 9号 │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(JMs株+A│金宇宝灵生物药品有限公司 │ 三类 │(2007)新兽药证字4 O号 │
│KT/O 3株) │ │ │ │
└───────────────────┴────────────────────┴─────┴───────────┘