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农业部公告第890号--关于新兽药注册目录等

农业部公告
(第890号)


  (批准4种兽药产品为新兽药,2007年7月31日)根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司等4家单位申报注册的禽流感病毒ELISA检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司等4家单位申报注册的禽流感病毒ELISA检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
  特此公告

  附件:1.新兽药注册目录

  2.制造及检验试行规程(略)

  3.质量标准(略)

  4.标签和说明书(略)

  二〇〇七年七月三十一日

  附件1
  新兽药注册目录

┌───────────────────┬────────────────────┬─────┬───────────┐
│       新兽药名称       │        研制单位        │  类别  │    证书号    │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│禽流感病毒ELISA检测试剂盒       │华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责│  三类  │((2007)新兽药证字3 7号│
│                   │任公司                 │     │           │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│禽流感病毒乳胶凝集试验检测试剂盒   │华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责│  三类  │(2007)新兽药证字3 8号 │
│                   │任公司                 │     │           │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│鸡新城疫冻结活疫苗(VG/GA株)     │梅里亚动物保健有限公司         │  三类  │(2007)新兽药证字3 9号 │
├───────────────────┼────────────────────┼─────┼───────────┤
│口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(JMs株+A│金宇宝灵生物药品有限公司        │  三类  │(2007)新兽药证字4 O号 │
│KT/O 3株)              │                    │     │           │
└───────────────────┴────────────────────┴─────┴───────────┘


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