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国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2007]420号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。

  本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

  附件:1.转换为非处方药的14种药品名单
  2.碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日

  附件1:
  转换为非处方药的14种药品名单

  一、化学药品

┌────┬──────────────┬───────────────┬─────┐
│ 序号 │     药品名称     │     规格(组成)     │  分类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  1  │碳酸钙口服混悬液      │               │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  2  │硝酸咪康唑阴道软胶囊    │1.2克             │  甲类  │
└────┴──────────────┴───────────────┴─────┘

  二、中成药

┌────┬──────────────┬───────────────┬─────┐
│ 序号 │     药品名称     │     规格(组成)     │  分类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  3  │银翘解毒软胶囊       │每粒装0.45克         │  乙类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  4  │抗菌消炎片(薄膜衣片)   │每片重0.51克         │  甲类  │
│    │              │(相当于原药材1.0克)     │     │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  5  │复方双花片         │每片重0.62克         │  乙类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  6  │小柴胡泡腾片        │每片重2.5克          │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  7  │湿毒清片          │每片重0.5克          │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  8  │骨疏康胶囊         │每粒装0.32克         │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  9  │牛黄蛇胆川贝软胶囊     │每粒装0.3克          │  乙类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  10  │金鸡化瘀颗粒        │每袋装10克          │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  11  │肺宁口服液         │每支10毫升          │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  12  │固本止咳膏         │每瓶装(1)150克,(2)280克   │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  13  │连花清瘟胶囊        │每粒装0.35克         │  甲类  │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│  14  │祖师麻关节止痛膏      │7厘米×10厘米         │  甲类  │
└────┴──────────────┴───────────────┴─────┘


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