国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2007]420号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《
关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的14种药品名单
2.碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
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│ 序号 │ 药品名称 │ 规格(组成) │ 分类 │
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│ 1 │碳酸钙口服混悬液 │ │ 甲类 │
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│ 2 │硝酸咪康唑阴道软胶囊 │1.2克 │ 甲类 │
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二、中成药
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│ 序号 │ 药品名称 │ 规格(组成) │ 分类 │
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│ 3 │银翘解毒软胶囊 │每粒装0.45克 │ 乙类 │
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│ 4 │抗菌消炎片(薄膜衣片) │每片重0.51克 │ 甲类 │
│ │ │(相当于原药材1.0克) │ │
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│ 5 │复方双花片 │每片重0.62克 │ 乙类 │
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│ 6 │小柴胡泡腾片 │每片重2.5克 │ 甲类 │
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│ 7 │湿毒清片 │每片重0.5克 │ 甲类 │
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│ 8 │骨疏康胶囊 │每粒装0.32克 │ 甲类 │
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│ 9 │牛黄蛇胆川贝软胶囊 │每粒装0.3克 │ 乙类 │
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│ 10 │金鸡化瘀颗粒 │每袋装10克 │ 甲类 │
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│ 11 │肺宁口服液 │每支10毫升 │ 甲类 │
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│ 12 │固本止咳膏 │每瓶装(1)150克,(2)280克 │ 甲类 │
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│ 13 │连花清瘟胶囊 │每粒装0.35克 │ 甲类 │
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│ 14 │祖师麻关节止痛膏 │7厘米×10厘米 │ 甲类 │
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