* 包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率≥1%的不良事件。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验
总共3434人参加了Ⅲ期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周。虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似（见表1）。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。
儿童中的治疗试验
在奥司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的Ⅲ期临床试验中发生率≥1%的不良事件
┌─────────────┬─────────────┬─────────────┐
│ 不良事件 │安慰剂 │ 奥司他韦，2毫克/千克 │
│ │N＝517 │ N＝515 │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 呕吐 │9.3% │15.0% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 腹泻 │10.6% │9.5% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 腹痛 │3.9% │4.7% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 恶心 │4.3% │3.3% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 中耳炎 │11.2% │8.7% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 肺炎 │3.3% │1.9% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 鼻窦炎 │2.5% │1.7% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 支气管炎 │2.1% │1.6% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 哮喘（包括哮喘加重） │3.7% │3.5% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 鼻衄 │2.5% │3.1% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 耳部症状 │1.2% │1.7% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 鼓膜异常 │1.2% │1.0% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 皮炎 │1.9% │1.0% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 淋巴结肿大 │1.5% │1.0% │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 结膜炎 │0.4% │1.0% │
└─────────────┴─────────────┴─────────────┘
