法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知


  表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结

┌────────┬────────────────┬────────────────┐
│  不良事件  │治疗流感            │预防流感            │
├────────┼───────┬────────┼───────┬────────┤
│        │  安慰剂  │奥司他韦75毫克,│安慰剂    │奥司他韦75毫克,│
│        │  N=716  │  每日两次  │N=1434    │每日两次    │
│        │       │   N=724   │       │N=1480     │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│恶心(不伴呕吐)│48(6.7%)  │97(13.4%)   │56(3.9%)  │104(7.0%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   呕吐   │21(2.9%)  │68(9.4%)   │15(1.0%)  │31(2.1%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   腹泻   │70(9.8%)  │48(6.6%)   │38(2.6%)  │48(3.2%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│  支气管炎  │15(2.1%)  │17(2.3%)   │17(1.2%)  │11(0.7%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   腹痛   │16(2.2%)  │16(2.2%)   │23(1.6%)  │30(2.0%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   头晕   │25(3.5%)  │15(2.1%)   │21(1.5%)  │24(1.6%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   头痛   │14(2.0%)  │13(1.8%)   │251(17.5%) │298(20.1%)  │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   咳嗽   │12(1.7%)  │9(1.2%)    │86(6.0%)  │83(5.6%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   失眠   │6(0.8%)   │8(1.1%)    │14(1.0%)  │18(1.2%)   │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   眩晕   │3(0.4%)   │7(1.0%)    │3(0.2%)   │4(0.3%)    │
├────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤
│   乏力   │7(1.0%)   │7(1.0%)    │107(7.5%)  │117(7.9%)   │
└────────┴───────┴────────┴───────┴────────┘


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章