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公 章
年 月 日
本告知书一式2份,一份送申请人,一份存档。
附件5:
国家免检产品申报退回受理通知书
第 号
:
你(单位)申请 ,经审查, 因未能按期提供需补充的有关材料或有 等情况,根据《
产品免于质量监督检查管理办法》的规定,决定对你(单位)的免检申请退回受理,并退回你(单位)的免检申报材料。
公章
年 月 日
本通知书一式2份,一份送达申请人,一份存档。
附件6:
国家免检产品申报现场核查通知书
第 号
:
根据免检工作有关规定,现决定对你(单位)申请的 生产条件等进行现场核查。
具体通知如下:
一、时间: 年 月 日。
二、方式:对申请材料的内容进行实地核查。
三、内容:
□核查企业的质量管理、生产工艺、生产设备、原材料管理、检验能力等环节。
□在材料审查中认为必须到企业现场核实的有关情况:
公章
年 月 日
本通知书一式2份,一份送达申请人,一份存档。
附件7:
国家免检产品现场核查记录
第 页共 页
被核查单位(人):
地 址: 电话:
法定代表人(负责人): 职务:
被核查单位代表: 职务: 电话:
核查时间: 年 月 日 时至 年 月 日 时
核查地点:
核查工作人员 、 出示了身份证件,证件编号为 。邀请参加核查的技术人员是 。
核查情况:
被核查单位(人)意见:
被核查单位(人)代表: 核查人:
技术人员: 记录人:
附件8:
国家免检产品申报企业现场核查表
企 业 名 称:
企业生产地址:
申报产品名称:
规 格 型 号:
注 册 商 标:
核 查 日 期: 年 月 日
使 用 说 明
1、本核查表适用于申报国家免检产品的生产企业核查评价。
2、本核查表的内容:一、质量管理,二、生产工艺,三、生产设备,四、原材料,五、产品检验能力共5个部份的核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“一般不符合”或“严重不符合”。
3、核查结论的确定原则:一般不符合项目≤2项,且严重不符合项为0项,为符合;一般不符合项>2项或严重不符合≥1项,为不符合。
4、核查组依据本核查表对生产企业进行现场核查后,如实填写。
一、质量管理
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│序号│核查项│ 核查项目 │ 核查原则 │ 结论 │核查记│
│ │ 目 │ │ │ │ 录 │
├──┼───┼─────────┼───────────────┼─────┼───┤
│ 1 │质量管│1、企业质量负责人 │符合:企业领导层中有人负责质量│o符合 │ │
│ │ 理 │情况。 │工作:设有专门的质量管理机构和│o一般不符 │ │
│ │ │2、质量管理机构或 │人员,具体负责质量工作;企业领│合 │ │
│ │ │负责质量管理工作的│导重视产品质量工作,相关人员能│o严重不符 │ │
│ │ │人员情况。 │较好履行职责。 │合 │ │
│ │ │3、企业重视产品质 │一般不符合:相关人员能履行其责│ │ │
│ │ │量情况。 │,但领导不重视质量工作或未指定│ │ │
│ │ │A是否有相应的考核 │企业领导分管质量工作。 │ │ │
│ │ │办法。 │严重不符合:企业领导不重视质量│ │ │
│ │ │B是否严格实施考核 │工作,未履行其职责,无人员负责│ │ │
│ │ │并记录。 │企业的质量工作。 │ │ │
│ │ ├─────────┼───────────────┼─────┼───┤
│ │ │4、企业对申报的产 │符合:企业产品标准齐全,质量部│o符合 │ │
│ │ │品标准是否齐全,有│门人员熟悉产品标准要求,企业标│o一般不符 │ │
│ │ │效。 │准严于国家标准、行业标准,并备│合 │ │
│ │ │5、企业标准备案情 │案。能严格按有效的产品标准组织│o严重不符 │ │
│ │ │况。 │生产,标准实施情况良好。 │合 │ │
│ │ │6、标准实施情况。 │一般不符合:企业备案标准与相关│ │ │
│ │ │ │的国家、行业标准要求不一致,质│ │ │
│ │ │ │量部门人员不太熟悉标准。 │ │ │
│ │ │ │严重不符合:企业产品标准不符合│ │ │
│ │ │ │相关国家、行业标准要求,产品标│ │ │
│ │ │ │准不齐全,企业标准未经过备案;│ │ │
│ │ │ │企业未按有效标准组织生产。 │ │ │
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二、生产工艺
┌──┬───┬────────┬───────────────┬─────┬─────┐
│序号│核查项│ 核查项目 │ 核查原则 │ 结论 │ 核查记录 │
│ │ 目 │ │ │ │ │
├──┼───┼────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│ 2 │生产工│1、严格按生产工 │符合:企业完全符合规定要求,与│o符合 │ │
│ │ 艺 │艺文件组织生产。│申报材料 中的工艺流程与实际相│o一般不符 │ │
│ │ │2、执行的文件须 │符。 │合 │ │
│ │ │经企业正式批准。│一般不符合:个别工艺卡片不全,│o严重不符 │ │
│ │ │ │卡片内容不完整。 │合 │ │
│ │ │ │严重不符合:工艺规程不正确,生│ │ │
│ │ │ │产工艺更改不履行手续或无工艺规│ │ │
│ │ │ │程、作业指导书 │ │ │
│ │ ├────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│ │ │3、生产过程质量 │符合:完全符合规定要求。制订了│o符合 │ │
│ │ │控制点情况。 │关键质量控制点的操作控制程序,│o一般不符 │ │
│ │ │4、控制点实施质 │其内容是完整。 │合 │ │
│ │ │量控制情况。 │一般不符合:建立了控制点但控制│o严重不符 │ │
│ │ │ │点的操作控制程序、陈艺文件、作│合 │ │
│ │ │ │业指导书内容不全。 │ │ │
│ │ │ │严重不符合:未建立质量控制点,│ │ │
│ │ │ │无作业指导书,影响产品质量的因│ │ │
│ │ │ │素未纳入有关部门控制。 │ │ │
│ │ ├────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│ │ │5、工艺规程(工 │符合:企业员工能按工艺文件进行│o符合 │ │
│ │ │艺卡片、图纸等)│生产操作。 │o一般不符 │ │
│ │ │实施情况 │一般不符合:个别员工未按工艺文│合 │ │
│ │ │ │件进行生产操作。 │o严重不符 │ │
│ │ │ │严重不符合:较多员工未按工艺文│合 │ │
│ │ │ │件进行生产操作。 │ │ │
└──┴───┴────────┴───────────────┴─────┴─────┘