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国家质量监督检验检疫总局关于印发《产品质量国家免检工作规范》的通知

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公 章
年  月  日

  本告知书一式2份,一份送申请人,一份存档。

  附件5:
国家免检产品申报退回受理通知书
  第  号

     :

  你(单位)申请             ,经审查, 因未能按期提供需补充的有关材料或有       等情况,根据《产品免于质量监督检查管理办法》的规定,决定对你(单位)的免检申请退回受理,并退回你(单位)的免检申报材料。

公章
年  月  日

  本通知书一式2份,一份送达申请人,一份存档。

  附件6:
国家免检产品申报现场核查通知书
  第  号

    :
  根据免检工作有关规定,现决定对你(单位)申请的             生产条件等进行现场核查。
  具体通知如下:
  一、时间:   年  月  日。
  二、方式:对申请材料的内容进行实地核查。
  三、内容:
  □核查企业的质量管理、生产工艺、生产设备、原材料管理、检验能力等环节。
  □在材料审查中认为必须到企业现场核实的有关情况:

公章
年  月  日

  本通知书一式2份,一份送达申请人,一份存档。

  附件7:
国家免检产品现场核查记录
  第 页共 页

  被核查单位(人):
  地 址:                 电话:
  法定代表人(负责人):          职务:
  被核查单位代表:      职务:    电话:
  核查时间:   年  月  日  时至   年 月  日 时
  核查地点:
  核查工作人员     、     出示了身份证件,证件编号为             。邀请参加核查的技术人员是                      。
  核查情况:

  被核查单位(人)意见:

  被核查单位(人)代表:       核查人:
  技术人员:             记录人:

  附件8:
国家免检产品申报企业现场核查表

  企 业 名 称:

  企业生产地址:

  申报产品名称:

  规 格 型 号:

  注 册 商 标:

  核 查 日 期:     年    月     日

使 用 说 明

  1、本核查表适用于申报国家免检产品的生产企业核查评价。
  2、本核查表的内容:一、质量管理,二、生产工艺,三、生产设备,四、原材料,五、产品检验能力共5个部份的核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“一般不符合”或“严重不符合”。
  3、核查结论的确定原则:一般不符合项目≤2项,且严重不符合项为0项,为符合;一般不符合项>2项或严重不符合≥1项,为不符合。
  4、核查组依据本核查表对生产企业进行现场核查后,如实填写。

  一、质量管理

┌──┬───┬─────────┬───────────────┬─────┬───┐
│序号│核查项│   核查项目   │      核查原则      │  结论  │核查记│
│  │ 目 │         │               │     │ 录 │
├──┼───┼─────────┼───────────────┼─────┼───┤
│ 1 │质量管│1、企业质量负责人 │符合:企业领导层中有人负责质量│o符合   │   │
│  │ 理 │情况。      │工作:设有专门的质量管理机构和│o一般不符 │   │
│  │   │2、质量管理机构或 │人员,具体负责质量工作;企业领│合    │   │
│  │   │负责质量管理工作的│导重视产品质量工作,相关人员能│o严重不符 │   │
│  │   │人员情况。    │较好履行职责。        │合    │   │
│  │   │3、企业重视产品质 │一般不符合:相关人员能履行其责│     │   │
│  │   │量情况。     │,但领导不重视质量工作或未指定│     │   │
│  │   │A是否有相应的考核 │企业领导分管质量工作。    │     │   │
│  │   │办法。      │严重不符合:企业领导不重视质量│     │   │
│  │   │B是否严格实施考核 │工作,未履行其职责,无人员负责│     │   │
│  │   │并记录。     │企业的质量工作。       │     │   │
│  │   ├─────────┼───────────────┼─────┼───┤
│  │   │4、企业对申报的产 │符合:企业产品标准齐全,质量部│o符合   │   │
│  │   │品标准是否齐全,有│门人员熟悉产品标准要求,企业标│o一般不符 │   │
│  │   │效。       │准严于国家标准、行业标准,并备│合    │   │
│  │   │5、企业标准备案情 │案。能严格按有效的产品标准组织│o严重不符 │   │
│  │   │况。       │生产,标准实施情况良好。   │合    │   │
│  │   │6、标准实施情况。 │一般不符合:企业备案标准与相关│     │   │
│  │   │         │的国家、行业标准要求不一致,质│     │   │
│  │   │         │量部门人员不太熟悉标准。   │     │   │
│  │   │         │严重不符合:企业产品标准不符合│     │   │
│  │   │         │相关国家、行业标准要求,产品标│     │   │
│  │   │         │准不齐全,企业标准未经过备案;│     │   │
│  │   │         │企业未按有效标准组织生产。  │     │   │
└──┴───┴─────────┴───────────────┴─────┴───┘

  二、生产工艺

┌──┬───┬────────┬───────────────┬─────┬─────┐
│序号│核查项│  核查项目  │      核查原则      │  结论  │ 核查记录 │
│  │ 目 │        │               │     │     │
├──┼───┼────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│ 2 │生产工│1、严格按生产工 │符合:企业完全符合规定要求,与│o符合   │     │
│  │ 艺 │艺文件组织生产。│申报材料 中的工艺流程与实际相│o一般不符 │     │
│  │   │2、执行的文件须 │符。             │合    │     │
│  │   │经企业正式批准。│一般不符合:个别工艺卡片不全,│o严重不符 │     │
│  │   │        │卡片内容不完整。       │合    │     │
│  │   │        │严重不符合:工艺规程不正确,生│     │     │
│  │   │        │产工艺更改不履行手续或无工艺规│     │     │
│  │   │        │程、作业指导书        │     │     │
│  │   ├────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│  │   │3、生产过程质量 │符合:完全符合规定要求。制订了│o符合   │     │
│  │   │控制点情况。  │关键质量控制点的操作控制程序,│o一般不符 │     │
│  │   │4、控制点实施质 │其内容是完整。        │合    │     │
│  │   │量控制情况。  │一般不符合:建立了控制点但控制│o严重不符 │     │
│  │   │        │点的操作控制程序、陈艺文件、作│合    │     │
│  │   │        │业指导书内容不全。      │     │     │
│  │   │        │严重不符合:未建立质量控制点,│     │     │
│  │   │        │无作业指导书,影响产品质量的因│     │     │
│  │   │        │素未纳入有关部门控制。    │     │     │
│  │   ├────────┼───────────────┼─────┼─────┤
│  │   │5、工艺规程(工 │符合:企业员工能按工艺文件进行│o符合   │     │
│  │   │艺卡片、图纸等)│生产操作。          │o一般不符 │     │
│  │   │实施情况    │一般不符合:个别员工未按工艺文│合    │     │
│  │   │        │件进行生产操作。       │o严重不符 │     │
│  │   │        │严重不符合:较多员工未按工艺文│合    │     │
│  │   │        │件进行生产操作。       │     │     │
└──┴───┴────────┴───────────────┴─────┴─────┘


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