国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告(第3号)
(药管注[1999]204号)
现将1999年7月2日前已批准临床研究的二至五类新药品种予以公告。自本公告发布之日起,各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告
国家药品监督管理局
一九九九年七月二日
一、化 学 药 品
┌─────────────┬───┬────┬────┬────┐
│ 通用名称 │ 类别 │ 剂型 │规格 │备注 │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 硫酸普拉西坦 │ 二 │ 原料 │ │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 硫酸普拉西坦片 │ 二 │ 片剂 │0.2mg │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 阿司匹林可待因片 │ 三 │ 片剂 │复方 │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 复方泼尼松龙滴眼液 │ 三 │ 滴眼液 │复方 │进口原料│
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 复方酮康唑乳膏 │ 三 │ 乳膏 │复方 │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 注射用美洛西林钠/舒巴坦钠│ 三 │ 粉针 │复方 │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 奥沙拉嗪钠 │ 四 │ 原料 │ │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 谷氨酰胺 │ 四 │ 原料 │ │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 谷氨酰胺颗粒剂 │ 四 │ 颗粒剂 │ │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 西沙必利胶囊 │ 四 │ 胶囊 │ │ │
├─────────────┼───┼────┼────┼────┤
│ 注射用氟罗沙星 │ 四 │ 粉针 │ │ │
└─────────────┴───┴────┴────┴────┘