国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
（国药管械[1999］280号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册
情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。
附件：1、一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况
2、一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况
3、一九九九年上半年境外医疗器械产品注册情况
4、一九九九年上半年台湾、香港地区医疗器械产品注册情况
国家药品监督管理局
一九九九年九月十五日
附件1：
一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况
产品名称 生产厂家 注册号
国药管械(试)字
多层色合成树脂牙 河南滑县道口迪美齿科材料厂 99第301001号
体内低频电子脉冲治疗器 广东深圳市三味堂电子医疗 99第301002号
器械有限公司
医用诊断X射线系统 四川通用电气华伦医疗设备 99第301003号
(成都)有限公司
一次性检验用静脉采血针 河北石家庄市第二制药厂 99第301004号
一次性采血针 四川成都瑞琦科技实业有限 99第301005号
责任公司
肌肤生活性玻璃 山东华峰实业发展总公司 99第301006号
非吸收型无菌无损伤医用缝合 北京爱尔康(中国)眼科产品 99第301007号
针线 有限公司
医用诊断X射线机高频高压发 广西南宁俊龙现代电力电子技 99第301008号
生器 术有限责任公司
宫内节育器 吉林四平市医疗器械厂 99第301009号
一次性使用滴定管式输液器 浙江宁波天益医疗器械有限 99第301010号
公司
十六道生理参数分析记录仪 河南开封华南仪器有限公司 99第301011号
眼用2％羟丙基甲基纤维素 天津晶明新技术开发有限公司 99第399012号
硅凝胶后房人工晶状体 四川精华人工晶体有限公司 99第399013号
PMMA后房人工晶体 河南宇宙眼内人工晶体研制 99第399014号
中心
欧维素眼用透明质酸钠 河南宇宙眼内人工晶体研制 99第399015号
中心
眼用羟丙基甲基纤维素 河南宇宙眼内人工晶体研制 99第399016号
中心
智能血浆单采机 四川成都市佳颍蠕动泵公司 99第301017号
一次性使用真空采血针 北京怡和医用器材厂 99第300018号
PMMA后房人工晶状体 安徽希炜人工晶体有限公司 99第300019号
眼用羟丙基甲基纤维素 北京可龄新技术研究所 99第300020号
生物活性玻璃陶瓷人工骨 海南天元医用生物材料厂 99第300021号
肌肤生活性玻璃 山东华峰实业发展总公司 99第300022号
一次性使用无菌注射器用橡胶 山东济南杜邦橡胶制品有限 99第301023号
活塞 公司
一次性使用抽液器 辽宁沈阳汇德医疗器械制造有限99第301024号
公司
多道生理参数分析记录仪 河南开封华南仪器有限公司 99第301025号
铝镓甸磷半导体激光治疗仪 广西桂林市康兴激光仪器厂 99第301026号
微波治疗机 广东深圳市奥克微科技发展 99第301027号
有限公司
多功能心脏电生理程控刺激仪 江苏吴县市长虹电子仪器厂 99第301028号
500mA X射线高压发生装置 四川通用电气华伦(成都)有限 99第301029号
公司
片库式医用诊断X射线系统 四川通用电气华伦(成都)有限 99第301030号
公司
片库式遥控透视摄影床 四川通用电气华伦(成都)有限 99第301031号
公司
聚焦超声肿瘤治疗系统 重庆市医疗聚焦超声技术发展 99第301032号
有限公司
笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 湖北武汉市中德医用脉冲微波开99第301033号
发公司
植入式心脏起搏器 美敦力(上海)有限公司 99第301034号
便携式呼吸机 北京市海淀区德华医用电子技 99第301035号
术公司
一次性使用无菌注射器用塑料 河北沧州市康乐医疗器械有限 99第301036号
活塞 责任公司
一次性使用无菌注射器 河北沧州市康乐医疗器械有限 99第301037号
责任公司
多功能微波治疗机 广东科美思集团医用电子仪器厂99第301038号
硅凝胶充填乳房植入物 上海康宁硅胶制品有限公司 99第301039号
微波综合热疗机 安徽合肥宇峰电子技术研究所 99第301040号
一次性使用滴定管式输液器 浙江康康医疗器械有限公司 99第301041号
一次性使用滴定管式输液器 浙江省德清县新德意医疗器械 99第301042号
有限公司
Q开关红宝石激光治疗机 天津大学精密科技开发公司 99第301043号
YAG激光治疗仪 上海市激光技术研究所 99第301044号
医用管腔内支架 辽宁沈阳永通医疗器械有限 99第301045号
公司
双头采血针 北京向方医疗器械有限公司 99第301046号
一次性使用输液接管 浙江嘉兴市医疗器械厂 99第301047号
被膜食管支架 江苏淮阴市西格玛医用实业有 99第301048号
限公司
医用带针编织丝缝线 上海强生(中国)医疗器械有限 99第301049号
公司
一次性使用止痛注液泵 上海怡新医疗设备有限责任公 99第301050号
司
微波治疗仪 山东青岛高科技工业园奥麦克 99第301051号
新产品开发有限公司
半导体激光治疗仪 北京弗朗光电科学产业有限公司99第301052号
B型超声显像仪 天津市医疗电子仪器公司 99第301053号
一次性使用真空采血针组件 江苏苏州碧迪医疗器械有限公司99第301054号
PGA医用可吸收缝线 广东丽珠集团丽珠医用生物材料99第301055号
厂
血液辐照仪 浙江温州长河科技发展有限公司99第301056号
遥控透视X射线机 江西南京中和医疗器械有限公司99第301057号
移动式手术X射线机 江西南京中和医疗器械有限公司99第301058号
多用途碎石诊断治疗机 上海嵩海医用装备有限公司 99第301059号
微波扁桃体治疗仪 北京正弦伟业科技开发有限责任99第301060号
公司
光量子血液治疗仪 上海医疗器械高技术公司 99第301061号
硅橡胶人工颅骨 山东省医疗器械研究所中试厂 99第301062号
钛镍形状记忆合金食道支架 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究99第301063号
所
钛镍形状记忆合金食道支架 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究99第301064号
所
一次性使用扩阴器 江苏康进医疗器械有限公司 99第301065号
体外冲击波碎石机 北京中安电子集团 99第301066号
磁共振成像系统 北京航卫通用电气医疗系统有限99第301067号
公司
钛合金脊柱板 北京京航生物医学工程公司 99第301068号
超声诊断设备 上海阿洛卡医用仪器有限公司 99第301069号
合成树脂牙 江苏常熟远山齿科材料有限公司99第301070号
多功能呼吸机 上海医疗设备厂 99第301071号
遥控X射线机组 四川西南医用设备厂 99第301072号
高能聚焦超声肿瘤治疗机 北京成轩经贸有限责任公司 99第301073号
男性可膨胀假体 山东牟平医疗器械厂 99第301074号
双膜血浆过滤机 天津市康恒医疗器械科技有限 99第301075号
公司
一次性使用血浆单采离心分离 山东淄博中保康医疗器具有限 99第301076号
器 公司
微波治疗仪 天津市新海东科技有限公司 99第301077号
磷灰石基生物陶瓷义眼座 上海生物技术工业园区联合发 99第301078号
展有限公司
NiTi记忆合金自扩张式 北京有色金属研究总院 99第301079号
气管内支架
NiTi记忆合金自扩张式胆道内 北京有色金属研究总院 99第301080号
支架
NiTi记忆合金自扩张式前列腺 北京有色金属研究总院 99第301081号
尿道支架
一次性使用皮肤缝合器 浙江慈溪市双马医疗器材有限 99第301082号
公司
一次性使用单采血浆分离器 四川省南格尔医用器具有限公司99第301083号
一次性使用单采血细胞分离器 四川省南格尔医用器具有限公司99第301084号
植入式注药器 上海荣成医科工业有限公司 99第301085号
内生场肿瘤热疗系统 吉林省迈达科技发展有限公司 99第301086号
一次性使用血浆单采滤膜分离 山东淄博中保康医疗器具有限公99第301087号
器 司
医用诊断X射线机 四川通用电气华伦医疗设备(成 99第301088号
都)有限公司
血液多参数分析仪用稀释液 山东烟台三得科技有限公司 99第301089号
血液多参数分析仪用溶血剂 山东烟台三得科技有限公司 99第301090号
一次性使用皮肤缝合器 浙江省诸暨市科健医疗器械实 99第301091号
业有限公司
