注 1：“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。
注 2：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。
注 3：无标准草案或技术大纲的计划项目原则上不予批准。
附件3：
医疗器械行业标准起草单位登记表
┌──┬─────────────────────────────┐
│项目│（中文） │
│名称├─────────────────────────────┤
│ │（英文） │
├──┼─────────────────────────────┤
│单位│ │
│名称│ │
├──┼──────────────┬───────┬──────┤
│地址│ │邮编 │ │
├──┼──┬─────┬─┬───┴───┬───┴───┬──┤
│联系│姓名│ │性│ │ 职务 │ │
│人 │ │ │别│ │ │ │
│ ├──┼─────┼─┴───┬───┴───────┴──┤
│ │电话│ │ 传真 │ │
│ ├──┼─────┼─────┼──────────────┤
│ │手机│ │ 电子邮件 │ │
├──┼──┴─────┼─────┼──────────────┤
│单位│ │工程技术 │ │
│总人│ │人员人数 │ │
│ 数 │ │ │ │
├──┼────────┴─────┴──────────────┤
│单位│ │
│简介│ │
├──┼─────────────────────────────┤
│主要│ │
│产品│ │
│及研│ │
│究成│ │
│ 果 │ │
├──┼─────────────────────────────┤
│业务│ │
│领域│ │
│ │ │
├──┼─────────────────────────────┤
│单位│ │
│意见│ │
│ │ （签字、盖章） │
│ │ │
│ │ 年 月 日 │
├──┼─────────────────────────────┤
│技委│ │
│会或│ │
│归口│ （签字、盖章） │
│单位│ │
│意见│ 年 月 日 │
├──┼─────────────────────────────┤
│主管│ │
│部门│ │
│意见│ （签字、盖章）│
│ │ │
│ │ 年 月 日│
└──┴─────────────────────────────┘
附件4：
医疗器械行业标准起草人登记表
┌────┬────┬───────────┬──────┬───────┬───────┐
│ 姓名 │ │ 性别 │ │ 出生年月 │年 月 │
├────┼────┴───────────┼──────┼───────┴───────┤
│技术职称│ │ 工作单位 │ │
├────┼────────────────┼──────┼───────────────┤
│行政职务│ │现从事专业 │ │
├────┼────────────────┴──────┼───────┬───────┤
│通信地址│ │ 邮政编码 │ │
├────┼───────────────────────┼───────┼───────┤
│联系电话│ │ 传真 │ │
├────┼───────────────────────┴───────┴───────┤
│电子信箱│ │
├────┼───────────────────────┬───┬───┬───┬───┤
│毕业时间│ 年 月 │ 学历 │ │ 学位 │ │
├────┴───────────────────────┴───┴───┴───┴───┤
│会何种外语 1.英语 □ 2.法语 □ 3.德语 □ 4.日语 □ 5.俄语 □ │
│6.其他（请注明） │
├────────────────────────────────────────────┤
│外语熟练程度( )英语 ( )法语 ( )德语 ( )日语( )俄语( )其他 │
│ 1．流利 □ 2.中等 □ 3.入门 □ │
├───────────────┬────────────────────────────┤
│ 有何专业技术特长 │ │
├───────────────┼────────────────────────────┤
│ 从事标准化工作的时间 │ │
├───────────────┼────────────────────────────┤
│曾负责组织制修订标准、主要职责│ │
├───────────────┼────────────────────────────┤
│ 参加何种学术组织 │ │
│ 任何种职务 │ │
├───────────────┼────────────────────────────┤
│ 所在单位意见 │ │
│ │ （签字、盖章） │
│ │ 年 月 日 │
├───────────────┼────────────────────────────┤
│ 技委会或归口单位意见 │（签字、盖章） │
│ │ │
│ │ 年 月 日 │
└───────────────┴────────────────────────────┘
