注 1：“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。
注 2：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。
注 3：无标准草案或技术大纲的计划项目原则上不予批准。
附件2：
推荐性医疗器械行业标准计划项目建议书
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│ 项目名称 │ │
│ （中文） │ │
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│ 项目名称 │ │
│ （英文） │ │
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│ 起草单位 │ │技委会或归口单位国内代号及名称│ │
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│ 制定或修订 │ │ 被修订标准编号 │ │
├───────┼─────────┴───────────────┴───────────┤
│拟采用国际标准│ │
│ 名称（中文） │ │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│拟采用国际标准│ │
│ 名称（英文） │ │
├───────┼─────────┬──────────┬────────────────┤
│国际标准编号 │ │ ICS分类号 │ │
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│标准类别（注1 │ │ 一致性程度标识 │IDT │MOD │NEQ │
│ ） │ │ │ │ │ │
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│ 计划起始年 │ 年 │ 完成年限 │ 年 │
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│目的、意义 │
│ │
│ │
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│范围和主要技术内容 │
│ │
│ │
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│标准所涉及的产品清单 │
│ │
│ │
│ │
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│国内外有关情况及发展趋势 │
│ │
│ │
│ │
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│制定标准拟采用的方法和技术依据 │
│ │
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│拟开展的主要工作（注2） │
│ │
│ │
│ │
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│与标准制修订相关的工作基础条件 │
│1、标准草案或技术大纲（注3） │
│2、已完成的相关科研成果 │
│3、所具备的仪器设备条件 │
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│合作单位与任务分工 │
│ │
│ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│项目成本预算 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│工作进度（注明时间） │
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│起草 征求意见 │
│审查 报批 │
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│备注 │
│ │
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│起 │ （签字、盖章） │技委会或归口单位意│（签字、盖│ 主 管 │（签字、盖章│
│ 草 │ 年 月 日 │见 │章） │ 部 门 │ ） │
│单 │ │ │年 月 日│ 意 见 │ 年 月 日 │
│ 位 │ │ │ │ │ │
│意 │ │ │ │ │ │
│ 见 │ │ │ │ │ │
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