11．其他费用：除上述支出外，开展标准制修订工作必须发生的费用。
（二）医疗器械行业标准专项经费严格按项目管理。医疗器械行业标准计划项目专项经费由国家食品药品监督管理局按年度进行拨付。
（三）医疗器械行业标准专项经费由技委会或归口单位支配使用。国家拨付的标准经费应当实行专账管理，严格控制支出，保证资金按规定范围使用。使用单位每年应向国家食品药品监督管理局提交本年度医疗器械行业标准计划项目拨付经费使用决算报告。
（四）国家食品药品监督管理局定期或不定期对经费使用情况进行监督检查。对不能完成医疗器械行业标准计划项目或违反规定使用经费的单位，将给予通报批评，追回所拨经费。
十二、本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。
十三、本规范自发布之日起施行。
附件1：
强制性医疗器械行业标准计划项目建议书
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│ 项目名称 │ │
│ （中文） │ │
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│ 项目名称 │ │
│ （英文） │ │
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│ 起草单位 │ │ 技委会或归口单位国内代号及名称 │ │
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│ 制定或修订 │ │ 被修订标准编号 │ │
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│拟采用国际标准名称（中│ │
│ 文） │ │
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│拟采用国际标准名称（英│ │
│ 文） │ │
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│ 国际标准编号 │ │ ICS分类号 │ │
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│ 标准类别（注1） │ │ 一致性程度标识 │ IDT │ MOD │ NEQ │
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│ 项目起始年 │ 年 │ 完成年限 │ 年 │
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│目的、意义 │
│ │
│ │
│ │
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│范围和主要技术内容 │
│ │
│ │
│ │
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│主要强制的内容和强制的理由 │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│与有关法律、法规和强制性标准的关系 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│标准所涉及的产品清单 │
│ │
│ │
│ │
│ │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┤
│国内外有关情况及发展趋势 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│制定标准拟采用的方法和技术依据 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│拟开展的主要工作（注2） │
│ │
│ │
│ │
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│与标准制修订相关的工作基础条件： │
│1、标准草案或技术大纲（注3） │
│2、已完成的相关科研成果 │
│3、所具备的仪器设备条件 │
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│合作单位与任务分工 │
│ │
│ │
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│项目预算 │
│ │
│ │
│ │
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│工作进度（注明时间） │
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│起草 征求意见 │
│审查 报批 │
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│备注 │
│ │
│ │
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│ 起 草 │ （签字、盖章） │技委会或归口单位意见 │（签字、盖章）│ 主 管 │ （签字、盖章） │
│ 单 位 │ 年 月 日 │ │年 月 日 │ 部 门 │ 年 月 日 │
│ 意 见 │ │ │ │ 意 见 │ │
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