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国家食品药品监督管理局关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2007]218号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求。经国家局审定,解毒痤疮丸等4种药品(其中中成药3种,化学药品1种)转换为非处方药。现将转换的4种药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布,请尽快通知辖区内相关药品生产企业。

  自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

  附件:1.转换为非处方药的4种药品名单
  2.解毒痤疮丸等4种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十六日

  附件1:
  转换为非处方药的4种药品名单

┌─────┬─────────┬─────────────────────┬────┐
│ 药品名称 │  规格(组成)  │          分类          │    │
├─────┼─────────┼─────────────────────┼────┤
│ 中成药 │解毒痤疮丸    │每袋装6克                 │ 甲类 │
│     ├─────────┼─────────────────────┼────┤
│     │珍牡胶囊     │每粒装0.3克                │ 甲类 │
│     ├─────────┼─────────────────────┼────┤
│     │桂龙咳喘宁片   │每片重0.41克               │ 甲类 │
├─────┼─────────┼─────────────────────┼────┤
│ 化学药品 │复方庆大霉素膜 │每片(10平方厘米)含硫酸庆大霉素1000单位│ 甲类 │
│     │         │、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克 │    │
└─────┴─────────┴─────────────────────┴────┘


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