国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2007]46号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。现将转换的药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知本辖区相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《
关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《
关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的57种药品名单
2．米诺地尔凝胶等57种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日
附件1：
转换为非处方药的57种药品名单
一、化学药品
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│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
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│ 1 │米诺地尔凝胶 │40克：0.88克 │ 甲类 │
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│ 2 │复方硝酸咪康唑软膏 │每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷脑35毫克、合成│ 甲类 │
│ │ │樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、 │ │
│ │ │麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克 │ │
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│ 3 │氨酚伪麻氯汀片 │每片含富马酸氯马斯汀0.335毫克、对乙酰氨基 │ 甲类 │
│ │ │酚500毫克、硫酸伪麻黄碱30毫克 │ │
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│ 4 │氨酚伪麻美芬片Ⅲ/氨 │氨酚伪麻美芬片 Ⅲ（日用片）：对乙酰氨基酚3│ 甲类 │
│ │麻美敏片Ⅲ │25毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬│ │
│ │ │10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：对乙酰氨基│ │
│ │ │酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美 │ │
│ │ │沙芬10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 │ │
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│ 5 │氨酚伪麻那敏咀嚼片 │每片含对乙酰氨基酚160毫克、盐酸伪麻黄碱15 │ 甲类 │
│ │ │毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。 │ │
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│ 6 │氨酚伪麻那敏片 │每片含对乙酰氨基酚320毫克、盐酸伪麻黄碱30 │ 甲类 │
│ │ │毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 │ │
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│ 7 │氨愈美麻片 │每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30 │ 甲类 │
│ │ │毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚│ │
│ │ │200毫克 │ │
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│ 8 │吡诺克辛钠滴眼液 │每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克，附15毫升专用 │ 甲类 │
│ │ │溶剂1瓶 │ │
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│ 9 │蛋白琥珀酸铁口服溶液│每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价 │ 甲类 │
│ │ │铁40毫克） │ │
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│ 10 │对乙酰氨基酚分散片 │0.1克 │ 乙类 │
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│ 11 │氯雷他定分散片 │10毫克 │ 甲类 │
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│ 12 │替硝唑栓 │0.2克 │ 甲类 │
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│ 13 │布洛芬咀嚼片 │50毫克 │ 甲类 │
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