九、加压螺钉手术用安装工具:由导针、空心钻头、大标尺、小标尺、可调平行导向器、多孔平行导向器、外套管、内套管、丝攻、中孔沉头刀、六角螺丝刀、四方螺丝刀、钻头限位器组成。产品预期用途:加压螺钉的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。
十、骨科用髓内手术用安装工具:包括股骨髓内钉平/斜孔钉安装模具、胫骨髓内钉安装模具、股骨髁上钉安装模具、股骨近端钉安装模具、扩髓钻、开腔器、扩髓钻旋转器、软组织避开器、六角呆扳手、拔钉器、打拔器、标尺、三角尖锥、定位杆、内套管、外套管、顶杆钻、顶杆、卡块、固定螺栓、固定螺栓扳手、内六角扳手、股骨近端髓内钉锁钉旋钉器、丝攻、中心导针、钻头限位器、钻头。产品预期用途:股骨、胫骨髓内钉主钉及锁钉的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。
十一、外固定器手术工具包:由钢针螺钉安装模具、软组织避开器、骨锤、旋钉器、双头六角扳手、外套管、内套管、钻头限位器和直柄麻花钻。产品预期用途:配套钢针螺钉的定位、打孔、植入以及外固定器的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。
十二、脊柱可调固定架手术用安装工具:包括斜头呆扳手、内六角扳手、六角套筒扳手、探针、定位针、扩大器、丝攻、四方扳手、旋钉器、钻头内套管、导针内套管、外套管、扩孔器、开口钉折断器、呆扳手、压棒钳、持棒大力钳、弯棒钳、撑开钳、压缩钳、转棒钳、钻头、钻头限位器。产品预期用途:脊柱内固定架的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。
十三、微量血样杯(管)。产品预期用途:末梢和静脉血样的转运、储存、离心。不接触人体。作为Ⅰ类医疗器械管理。
十四、遗传分析系统:该产品为毛细管电泳基因分析系统。产品预期用途:临床测定特定DNA样品的核苷酸序列,估计DNA片段的大小。作为Ⅱ类医疗器械管理。
十五、呼吸机用湿化器:产品为呼吸机或其它正压系统而设计的加热和湿化气流装置。产品预期用途:气流通过热水表面时受热和湿化,减少机械通气对心肺系统的刺激,保持肺泡湿润,利于吸痰和防止气道阻塞。作为Ⅱ类医疗器械管理。