附件一:
药品有效期及其规定
1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
2.药品的有效期应根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察,合理制订。
3.药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产,应采用新原料。正常生产的药品,一般从原料厂调运到制剂厂,应不超过六个月,制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定,少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者,可适当延长。
4.到效期的药品,应根据《
药品管理法》第
三十四条的规定,过期不得再使用。
5.药品生产、供应和使用单位对有效期的药品,应严格按照规定的贮存条件进行保管,要做到近效期先出,近效期先用,调拨有效期的药品要加速运转。
6.生产厂在产品质量提高后,认为有必要延长有效期时,可向当地(省、自治区、直辖市)卫生行政部门提出申请,经卫生部批准后,可延长改订本厂产品的有效期。
附:
《中华人民共和国药典》一九九五年版有效期药品品种及有效期限表
品名 有效期(年)
*头孢拉定 2
*头孢拉定胶囊 2
*头孢拉定干混悬剂 2
*注射用头孢拉定 2
*头孢哌酮 1
*头孢哌酮钠 2.5
注射用头孢酮钠 2
头孢唑林钠 2
注射用头孢唑林钠 1.5
头孢氨苄 3
头孢氨苄片 2
头孢氨苄胶囊 2
*头孢氨苄颗粒剂 2
头孢羟氨苄 3
头孢羟氨苄胶囊 2
头孢噻吩钠 2
注射用头孢噻吩钠 2
头孢噻肟钠 2.5
注射用头孢噻肟钠 2
*丝裂霉素 4
*注射用丝裂霉素 3
灰黄霉素 4
灰黄霉素片 3
红霉素 4
红霉素片 3
*红霉素软膏 5
红霉素眼膏 5
杆菌肽 3
*杆菌肽软膏 2
*杆菌肽眼膏 2
两性霉素B 2
注射用两性霉素B 1.5
利福平 4
利福平片 2
利福平胶囊 2
阿莫西林 2
*阿莫西林片 2
阿莫西林胶囊 1.5
青霉素钠(钾) 4
注射用青霉素钠(钾) 2
注射用青霉素钠(钾)(安瓿装) 3
苯唑西林钠 3
注射用苯唑西林钠 2
依托红霉素 4
依托红霉素片 3
*依托红霉素胶囊 3
*依托红霉素颗粒剂 2
乳糖酸红霉素 4
注射用乳糖酸红霉素 3
注射用苄星青霉素 3
注射用盐酸平阳霉素 2.5
单硫酸卡那霉素 3
硫酸卡那霉素注射液 2.5
哌拉西林 1
*哌拉西林钠 2.5
注射用哌拉西林钠 2.5
盐酸土霉素 4
盐酸土霉素片 3
盐酸去甲万古霉素 3
注射用盐酸去甲万古霉素 2
盐酸四环素 4
盐酸四环素片 3
盐酸四环素胶囊 3
注射用盐酸四环素 3
盐酸多西环素 4
盐酸多西环素片 3
*盐酸多西环素胶囊 3
盐酸克林霉素 3
盐酸克林霉素胶囊 2
盐酸林可霉素 3
盐酸林可霉素片 2
盐酸林可霉素注射液 2
盐酸林可霉素胶囊 2
盐酸金霉素 4
*盐酸金霉素软膏 3
盐酸金霉素眼膏 4
*盐酸美他环素 3
*盐酸美他环素片 2
*盐酸美他环素胶囊 2
*氨苄西林 3
氨苄西林钠 2.5
注射用氨苄西林钠 2
琥乙红霉素 4
琥乙红霉素片 3
*琥乙红霉素颗粒剂 2
注射用琥珀氯霉素 3
棕榈氯霉素混悬液 4
*棕榈氯霉素(B型)颗粒剂 2
*硬脂酸红霉素 3
*硬脂酸红霉素片 2.5
*硬脂酸红霉素胶囊 2.5
*硬脂酸红霉素颗粒剂 2
硫酸巴龙霉素 3
硫酸巴龙霉素片 2
硫酸卡那霉素 4
注射用硫酸卡那霉素 3
硫酸卡那霉素滴眼液 2
硫酸庆大霉素 4
*硫酸庆大霉素片 3
硫酸庆大霉素注射液 3
硫酸庆大霉素满眼液 2
阿米卡星 2.5
硫酸阿米卡星 2.5
注射用硫酸阿米卡星 2
*硫酸阿米卡星注射液 2
硫酸卷曲霉素 3
注射用硫酸卷曲霉素 3
硫酸粘菌素 3
硫酸粘菌素片 3
*硫酸核糖霉素 2.5
*注射用硫酸核糖霉素 2
硫酸链霉素 4
注射用硫酸链霉素 3
硫酸新霉素 3.5
硫酸新霉素片 2.5
*硫酸新霉素滴眼液 1.5
复方新霉素软膏 3
氯霉素滴眼液 1
氯唑西林钠 2.5
注射用氯唑西林钠 2
*氯唑西林钠胶囊 2
*氯唑西林钠颗粒剂 2
普普卡因青霉素 3
注射用普鲁卡因青霉素 2
磺苄西林钠 2
注射用磺苄西林钠 2
肝素钠注射液 3
注射用绒促性素 2
胰岛素注射液 2
*中性胰岛素注射液 2
精蛋白锌胰岛素注射液 2
硫酸鱼精蛋白注射液 2
缩宫素注射液 2
注射用抑肽酶 2
*胃蛋白酶 1.5
含糖胃蛋白酶 1.5
细胞色素C注射液 2
注射用细胞色素C 2
注射用玻璃酸酶 2
胰蛋白酶 3
注射用胰蛋白酶 3
胰酶 1.5
胰酶片 1
注射用胰蛋白酶 5
*凝血酶 2.5
*注射用尿激酶 2
*腺苷钴胺 5
*腺苷钴胺片 3
马来酸麦角新碱注射液 2
*壬苯醇醚阴道片 1.5
*双唑泰栓 3
比沙可啶 2.5
*比沙可啶片 2
*本芴醇 2.5
*布洛芬缓释胶囊 3
*色苷酸钠滴眼液 2.5
麦角胺咖啡因片 2
*吲达帕胺片 3
*吲哚美辛乳膏 2.5
*毗罗昔康注射液 3
*青蒿素 5
*青蒿琥酯片 3
*环拉酸钠 2
*环吡酮胺 3
*环吡酮胺软膏 3
苯丁酸氮芥纸型片 1.5
*乳果糖口服溶液 1.5
*枸橼酸铋钾片 3
*柳氮磺吡啶栓 3
*复方卡托普利片 2
*复方铝酸铋片 3
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 2
*盐酸马普替林片 3
*盐酸可乐定滴眼液 2.5
*盐酸多沙普仑 3
*盐酸多沙普仑注射液 3
盐酸异丙肾上腺素气雾剂 1
盐酸肾上腺素注射液 2
*盐酸氟桂利嗪胶囊 4
*盐酸氯米帕明片 3
*盐酸雷尼替丁注射液 2
*莪术油葡萄糖注射液 1.5
*诺氟沙星滴眼液 2
*萘普生注射液 1.5
葡萄糖酸锑钠注射液 3
*葡萄糖酸亚铁片 3
*葡萄糖酸亚铁胶囊 3
*葡萄糖酸亚铁糖浆 1.5
硝酸甘油片 1
硝酸甘油注射液 1
*硝酸异山梨酯乳膏 3
*氯硝西洋注射液 2.5
*富马酸酮替芬滴鼻液 2
塞替派注射液 1.5
*磺胺嘧啶锌软膏 3