国家药品监督管理局关于同意生产蓉生“静丙”稀释液的批复
（药管注[1999]3号）
卫生部成都生物制品研究所：
你所“关于生产蓉生‘静丙’稀释液的请示”(蓉所报[1998]第307号)收悉。为方便临床使用，解决本所冻干静脉注射丙种球蛋白稀释液问题，我司同意你所在经过GMP认证检查的血液制品生产车间内配制稀释液，规格为25ml／瓶及50ml／瓶，质量标准为现行《中华人民共和国药典》灭菌注射用水的质量要求。该稀释液仅作为你所生产的静脉注射丙种球蛋白的配方，稀释冻干制剂使用，不另发批准文号，不得单独销售。
特此批复。
