3、抽样应采取随机的原则，每批抽样量至少为一次全检量的3倍。在生产企业每个品种抽3批，在经营和使用单位抽样的应视药品批号情况按抽样量规定进行随机抽样。
4、58个国家指令性抽验品种，统一按国家药品标准(国家药典、部颁标准)，医院制剂规范及“中国生物制品规程”方法进行检验。
5、抽验结果分品种按(附表三)报表格式填写，于2000年4月30日、7月31日和10月31日前分三次报中国药品生物制品检定所。
三、中国药品生物制品检定所将对上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂、广东天普生化制药厂、北京同仁堂制药厂、青海制药厂，共5个生产单位的生产品种进行全面质量考核；检查生产批记录、原料来源及质量情况，并对重点品种进行抽样检验。
四、中国药品生物制品检定所继续对全国所有生产微生态制剂、细胞因子类制品、基因工程乙型肝炎疫苗的生产企业抽样检验，并做好质量分析，监督、指导生产企业提高药品质量。
五、为加强对进口药品在国内流通领域中的监督管理，各省级药品监督部门应加强对国内流通领域中的进口药品的监督管理，2000年由中国药品生物制品检定所组织对100个进口药品进行抽样、检验，考查进口药品的质量。
六、药品监督检查
1、重点监督检查单位及品种：对过去检验条件不完善的生产企业从非法医药市场购入药品的经营企业和医院药房，以及药品仓储条件不完善的经营企业和医院药房、个体诊所，医疗机构外设门诊部、分院。抽样重点品种为新药品种、试字号品种、中药保护品种、医院制剂室配制品种，对监督检查发现的违法行为，要及时上报药品监督管理部门依法进行查处。
2、各级药品监督管理部门应对辖区内药品生产、经营、医疗单位的药品质量管理情况进行监督检查并抽样。在2000年由中国药品生物制品检定所将组织对感冒通、盐酸小檗碱、安乃近、人工牛黄在市场上随机抽验。国家药品监督员管理办公室将组织国家药品监督员对98年质量公报以来有两个以上不合格品种被通报的生产企业的药品生产管理和质量管理情况实施监督检查，并对生产品种进行监督抽样，对被检查单位建立药品质量档案。
3、各省级药品监督管理部门要重点组织药品监督员对辖区内不符合规定擅自更改药品名称和扩大适应症、功能主治、用法用量的药品外包装、说明书和标签进行检查，对违法行为要依法查处。
七、国家药品监督管理局市场监督司将组织有关省级药品监督管理部门对17个中药材专业市场进行监督检查抽样。
