国家药品监督管理局关于印发2000年
全国药品抽样检验工作计划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，药品检验所，解放军总后卫生部、药检所，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员管理办公室：
为全面履行国务院赋予的对药品研究、生产、流通、使用全过程进行监督管理的职责，加强对药品的质量监督管理，加大对药品抽样检验工作的力度，现将2000年全国药品抽样检验工作计划(见附件1)印发给你们，请认真贯彻执行，并就抽样检验工作中有关问题通知如下：
一、各省级药品监督管理部门要认真指导省、地（市）药检部门落实好2000年全国药品抽验计划，药品监督管理部门和药品检验所要指定专人负责抽验工作，并在规定时间内完成计划安排。中国药品生物制品检定所在落实计划的同时应指导检查各省药品检验所执行计划的工作，准确统计检验数字，协调解决各省药品检验工作中出现的问题。
二、全国统一抽样检验考核品种由中国药品生物制品检定所和各省级药检所在本辖区内对药品生产、经营、使用单位进行抽样，抽样需覆盖辖区内全部生产企业，省级药检所可委托地市所代为抽样。
三、各省级药品监督管理部门要组织并加强对药品质量问题较多的生产企业的抽验，加强对辖区内企业的药品制剂生产所用原料药的监督检查与抽验，发现检验条件不完善、产品不做全检即出厂的生产企业和医院制剂室要检查批生产记录和批配制记录，对不符合规定的（含包装和使用说明等方面）要及时报告药品监督管理部门处理。
四、各地在执行抽验计划的同时，要加强监督检验，组织各级药品监督员做好监督检查抽样工作。根据1999年抽验工作中发现的问题，各省级药品监督管理部门要加强对试生产和已转正式生产的新药以及地方标准的药品的监督管理。
五、加强对医院制剂的监督抽样，医院制剂应严格遵守《
药品管理法》及有关规定，对违反法律法规的应给予处罚。
六、加强药品监督自身队伍的建设，规范抽验工作中的行为，保证药品监督检验的公正性、准确性、严肃性、科学性，各级药品监督管理部门、药检所应协同一致，避免在同一单位重复抽验，对抽验中受检验条件所限制不能做全检的品种，应转上级药检所检验，不得以各种理由不抽验或以单项检验替代。
