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农业部公告第804号--关于新兽药注册目录等

农业部公告
(第804号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL-H5株)等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  二〇〇七年一月二十五日

  特此公告

  1.新兽药注册目录

  2.制造及检验试行规程(略)

  3.质量标准(略)

  4.标签和说明书(略)

  附件1
  新兽药注册目录

┌──────────────┬─────────┬────┬────────────┐
│     新兽药名称     │   研制单位   │ 类别 │     证书号     │
├──────────────┼─────────┼────┼────────────┤
│禽流感、新城疫重组二联活疫苗│中国农业科学院哈 │一类  │(2007)新兽药证字O3号 │
│(rL-H5株)          │尔滨兽医研究所  │    │            │
├──────────────┼─────────┼────┼────────────┤
│鸡新城疫病毒(La sota株)、传 │洛阳普莱柯生物工 │三类  │(2007)新兽药证字O4号 │
│染性支气管炎病毒(M41株)二联 │程有限公司    │    │            │
│灭活疫苗          │         │    │            │
├──────────────┼─────────┼────┼────────────┤
│乙酰氨基阿维菌素原料药   │浙江海正药业股份 │二类  │(2007)新兽药证字O5号 │
│              │有限公司     │    │            │
├──────────────┼─────────┼────┼────────────┤
│乙酰氨基阿维菌素注射液   │浙江海正药业股份 │ 二类 │(2007)新兽药证字O6号 │
│              │有限公司     │    │            │
└──────────────┴─────────┴────┴────────────┘


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