农业部公告
(第752号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等7家单位申报注册的禽流感病毒H9亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等5种制品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布该5种制品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准、标签和说明书(略)
二〇〇六年十一月二十九日
附件1
新兽药注册目录
┌──────────┬─────────┬───────┬────────────┐
│ 新兽药名称 │ 研制单位 │ 类别 │ 证书号 │
├──────────┼─────────┼───────┼────────────┤
│禽流感病毒H9亚型血凝│青岛易邦生物工程有│ 三类 │(2006)新兽药证字67号 │
│抑制试验抗原、阳性血│限公司 │ │ │
│清与阴性血清 │ │ │ │
├──────────┼─────────┼───────┼────────────┤
│猪传染性胸膜肺炎三价│华中农业大学、武汉│ 三类 │(2006)新兽药证字68号 │
│灭活疫苗 │科前动物生物制品有│ │ │
│ │限责任公司、中牧实│ │ │
│ │业股份有限公司 │ │ │
├──────────┼─────────┼───────┼────────────┤
│ 口蹄疫病毒非结构蛋 │ 中国农业科学院兰 │ 三类 │(2006)新兽药证 字69号 │
│白3ABe ELIsA抗体检测│州兽医研究所 │ │ │
│试剂盒 │ │ │ │
├──────────┼─────────┼───────┼────────────┤
│鸡衣原体病毒基因工程│中国人民解放军军事│ 一类 │(2006)新兽药证字70号 │
│亚单位疫苗 │医学科学院微生物流│ │ │
│ │行病研究所北京市兽│ │ │
│ │医生物药品厂 │ │ │
├──────────┼─────────┼───────┼────────────┤
│猪细小病毒病灭活疫苗│华中农业大学、武汉│ 三类 │(2006)新兽药证字71号 │
│(wH一1株) │科前动物生物制品有│ │ │
│ │限责任公司、中牧实│ │ │
│ │业股份有限公司 │ │ │
└──────────┴─────────┴───────┴────────────┘