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农业部公告第731号--批准美国礼来公司生产的磷酸泰乐菌素一磺胺二甲嘧啶预混剂等在我国再注册并核发《进口兽药注册证书》

农业部公告
(第731号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国礼来公司生产的磷酸泰乐菌素一磺胺二甲嘧啶预混剂在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行,原发布的同品种标签和说明书同时废止。产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。

  批准美国辉宝有限公司生产的盐酸氨丙啉原料药在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的标签,自发布之日起执行。产品的监督检验按照《中国兽药典》二○○五年版同品种质量标准执行。

  批准辉瑞制药LLC公司生产的盐酸林可霉素原料药在我国再注册和变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的标签,自发布之日起执行。产品的监督检验按照《中国兽药典》二○○五年版同品种质量标准执行。

  特此公告

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.标签和说明书(略)

  二〇〇六年十月二十日

  附件1
  进口兽药注册目录

┌──────────────────┬────────────────┬──────────┬─────────┬──────────┐
│兽药名称              │ 生产厂家            │ 证书号       │有效期限     │  备注      │
├──────────────────┼────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┤
│磷酸泰乐菌素一磺胺二甲嘧啶预混剂  │美国礼来公司美国生产厂     │(2006)外兽药证字35号│2006.10-2011.09  │ 再注册       │
│(泰农强?40预混剂)          │Elanco AnimalHealth.A Division│          │         │          │
│Tylosin Phosphate and Sulfamethazine│of EliLilly and Company     │          │         │          │
│Premix(Tylan? Sulfa一4 0 Premix)  │                │          │         │          │
├──────────────────┼────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┤
│盐酸氨丙啉原料药(安保乐纯粉)    │美国辉宝有限公司以色列生产厂  │(2006)外兽药证字36号│2006 .10 -2011 .09│ 再注册       │
│Amprolium Hydrochloride       │Koffolk(1949)LTD        │          │         │          │
├──────────────────┼────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┤
│盐酸林可霉素原料药         │辉瑞制药LLC公司         │(2006)外兽药证字37号│2006.10-2011.09  │再注册       │
│Lincomycin Hydrochloride      │Pfizer Pharmaceuticals LLC,  │          │         │变更注册:原生产厂名│
│                  │A Division of Pfizer Inc.,   │          │         │称“美国法玛西亚公司│
└──────────────────┴────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┘


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