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（三）超声多普勒胎儿监护仪
此次共抽验5家生产企业和2家经营单位的8台产品，共涉及7家标示生产企业。依据行业标准YY0449-2003《超声多普勒胎儿监护仪》、国家标准GB16846-1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为：超声工作频率、胎心率的测量和显示范围、胎心率测量的误差、报警功能、宫缩压力测量范围、正常连续工作时间、声输出公布、外部标记、随机文件齐全性、输入功率、外壳的封闭性、保护接地阻抗、正常工作温度下的连续漏电流、正常工作温度下的电介质强度、探头表面温度、网电源熔断器和过流释放器的要求等16项指标。经检验，3台产品被抽验项目合格，5台产品被抽验项目不合格（见附件）。不合格产品的主要问题是输入功率、正常工作温度下的电介质强度、声输出公布、保护接地阻抗、网电源熔断器和过流释放器的要求等5项指标不符合标准规定。
（四）超声多普勒胎儿心率仪
此次共抽验5家生产企业和15家经营单位的20台产品，共涉及9家标示生产企业。依据行业标准YY0448-2003《超声多普勒胎儿心率仪》、国家标准GB16846-1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为：声工作频率、综合灵敏度、电源电压适应能力、声输出公布、外部标记、随机文件齐全性、输入功率、整机外壳安全性、正常工作温度下的连续漏电流、正常工作温度下的电介质强度、搬运应力、电池等12项指标。经检验，5台产品被抽验项目合格，15台产品被抽验项目不合格（见附件）。不合格产品的主要问题是声工作频率、声输出公布和外部标记等3项指标不符合标准规定。
（五）输液泵
此次共抽验7家生产企业和5家经营单位的12台产品，共涉及12家标示生产企业。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为：流量或流速的准确性、报警功能、控制器件和仪表的标记、按钮颜色、整机外壳安全性、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、面角边的安全性、电源中断后的复位、指示灯、与供电网的分断、外部标记、网电源熔断器和过流释放器、过电流和过电压保护等15项指标。经检验，11台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格（见附件）。不合格产品的主要问题是网电源熔断器和过流释放器等1项指标不符合标准规定。
（六）医用内窥镜设备
此次共抽验11家生产企业和1家经营单位的17台产品，共涉及12家标示生产企业。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、国家标准GB9706.19-2000《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》、国家标准GB9706.4-1999《医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求》、YY91081-1999《医用内窥镜冷光源》和注册产品标准进行检验。通用检验项目为：保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器、控制器件和仪表的标记、与供电网的分断、外部标记等7项，电子内窥镜系统的检验项目有：视场角、分辨率；医用冷光源的检验项目有：色温、显色指数；气腹机/膨宫机的检验项目有：流量、报警功能；膨宫机的检验项目有：膨宫压力；冲洗/吸引器的检验项目有：冲洗压力、负压；内窥镜高频附件的检验项目有：高频电介质强度；刨削系统的检验项目有：转动扭矩；摄像系统的检验项目有：最小照度（灵敏度）。经检验，16台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格（见附件）。不合格产品的主要问题是正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器、控制器件和仪表的标记、与供电网的分断、外部标记等5项指标不符合标准规定。
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