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卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知


  附2:
  放射诊疗许可现场审核表
┌─────┬────────────────────────┬──────┬─────┐
│医疗机构 │                        │负责人   │     │
│名  称  │                        │      │     │
├─────┼───────┬──┬─────────────┼──────┼─────┤
│联系人  │       │电话│             │手机    │     │
├─────┼──┬────┴──┴────┬────────┴──────┴─────┤
│     │序号│    审核内容    │         审核意见         │
│ 审核项目 │  │            ├─┬─┬─────────┬─┬─────┤
│     │  │            │符│基│   不符合   │不│  备注  │
│     │  │            │合│本│         │适│     │
│     │  │            │ │符│         │用│     │
│     │  │            │ │合│         │ │     │
├─────┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│一 基本条 │ 1* │有符合国家相关标准和规定│ │ │         │ │     │
│  件  │  │的放射诊疗场所     │ │ │         │ │     │
│     ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│     │ 2 │有质量控制与安全防护专(│ │ │         │ │     │
│     │  │兼)职管理人员     │ │ │         │ │     │
│     ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│     │ 3 │制定了质量控制与安全防护│ │ │         │ │     │
│     │  │管理制度        │ │ │         │ │     │
│     ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│     │ 4* │工作人员接受防护知识培训│ │ │         │ │     │
│     │  │并取得放射工作人员证  │ │ │         │ │     │
│     ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│     │ 5* │为工作人员建立了个人剂量│ │ │         │ │     │
│     │  │、职业健康监护档案   │ │ │         │ │     │
│     ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│     │ 6 │有放射事件应急处理预案 │ │ │         │ │     │
├──┬──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 二 │2.1 │ 7 │有中级以上专业技术职务任│ │ │         │ │     │
│  │人员│  │职资格的放射肿瘤医师  │ │ │         │ │     │
│放射│  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│治疗│  │ 8 │有病理学、医学影像学专业│ │ │         │ │     │
│  │  │  │技术人员        │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 9 │有大学本科以上学历或中级│ │ │         │ │     │
│  │  │  │以上专业技术职务任职资格│ │ │         │ │     │
│  │  │  │的医学物理人员     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 10 │有放射治疗技师和维修人员│ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │2.2 │11* │至少有一台远距离放射治疗│ │ │         │ │     │
│  │设备│  │装置,并具有模拟定位设备│ │ │         │ │     │
│  │和防│  │和相应的治疗计划系统等设│ │ │         │ │     │
│  │护用│  │备           │ │ │         │ │     │
│  │ 品 ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 12 │放射治疗场所应当按照相应│ │ │         │ │     │
│  │  │  │标准设置多重安全联锁系统│ │ │         │ │     │
│  │  │  │、剂量监测系统、影像监控│ │ │         │ │     │
│  │  │  │、对讲装置和固定式剂量监│ │ │         │ │     │
│  │  │  │测报警装置;配备放疗剂量│ │ │         │ │     │
│  │  │  │仪、剂量扫描装置和个人剂│ │ │         │ │     │
│  │  │  │量报警仪        │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │2.3 │ 13 │含源放疗设备表面设有电离│ │ │         │ │     │
│  │警示│  │辐射标志        │ │ │         │ │     │
│  │标志├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 14 │放射诊疗工作场所的入口处│ │ │         │ │     │
│  │  │  │,设有电离辐射警告标志和│ │ │         │ │     │
│  │  │  │工作指示灯       │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │2.4 │15* │有放射治疗设备放射防护性│ │ │         │ │     │
│  │安全│  │能报告         │ │ │         │ │     │
│  │防护├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │与质│ 16 │放射防护和质量控制的检测│ │ │         │ │     │
│  │量保│  │仪表有校准证书     │ │ │         │ │     │
│  │ 证 ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 17 │有工作场所和防护设施检测│ │ │         │ │     │
│  │  │  │报告          │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │18* │工作人员应当按照有关规定│ │ │         │ │     │
│  │  │  │配戴个人剂量计     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │19* │有放射治疗质量保证方案 │ │ │         │ │     │
├──┼──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 三 │3.1 │ 20 │有中级以上专业技术职务任│ │ │         │ │     │
│  │人员│  │职资格的核医学医师   │ │ │         │ │     │
│核医│  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 学 │  │ 21 │有病理学、医学影像学专业│ │ │         │ │     │
│  │  │  │技术人员        │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 22 │有大学本科以上学历或中级│ │ │         │ │     │
│  │  │  │以上专业技术职务任职资格│ │ │         │ │     │
│  │  │  │的技术人员或核医学技师 │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │3.2 │23* │具有核医学设备及其他相关│ │ │         │ │     │
│  │设备│  │设备          │ │ │         │ │     │
│  │和防├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │护用│ 24 │设有专门的放射性同位素分│ │ │         │ │     │
│  │ 品 │  │装、注射、储存场所,放射│ │ │         │ │     │
│  │  │  │性废物屏蔽设备和存放场所│ │ │         │ │     │
│  │  │  │;配备活度计、放射性表面│ │ │         │ │     │
│  │  │  │污染监测仪       │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │3.3 │ 25 │装有放射性同位素和放射性│ │ │         │ │     │
│  │警示│  │废物的设备、容器,设有电│ │ │         │ │     │
│  │标志│  │离辐射标志       │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 26 │放射性同位素和放射性废物│ │ │         │ │     │
│  │  │  │储存场所,设有电离辐射警│ │ │         │ │     │
│  │  │  │告标志及必要的文字说明 │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 27 │工作场所的入口处,设有电│ │ │         │ │     │
│  │  │  │离辐射警告标志和工作指示│ │ │         │ │     │
│  │  │  │灯           │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │3.4 │ 28 │有核医学设备放射防护性能│ │ │         │ │     │
│  │安全│  │报告          │ │ │         │ │     │
│  │防护├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │与质│ 29 │放射防护和质量控制的检测│ │ │         │ │     │
│  │量保│  │仪表校准证书      │ │ │         │ │     │
│  │ 证 ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │30* │有工作场所和防护设施检测│ │ │         │ │     │
│  │  │  │报告          │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │31* │工作人员应当按照有关规定│ │ │         │ │     │
│  │  │  │配戴个人剂量计     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 32 │有核医学诊疗质量保证方案│ │ │         │ │     │
├──┼──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 四 │4.1 │ 33 │有大学本科以上学历或中级│ │ │         │ │     │
│  │人员│  │以上专业技术职务任职资格│ │ │         │ │     │
│介入│  │  │的放射影像医师     │ │ │         │ │     │
│放射│  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 学 │  │ 34 │有放射影像技师     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 35 │有相关内、外科的专业技术│ │ │         │ │     │
│  │  │  │人员          │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │4.2 │36* │具有带影像增强器的医用诊│ │ │         │ │     │
│  │设备│  │断X射线机、数字减影装置 │ │ │         │ │     │
│  │和防│  │等设备         │ │ │         │ │     │
│  │护用├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │ 品 │37* │有工作人员防护用品和受检│ │ │         │ │     │
│  │  │  │者个人防护用品     │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │4.3 │ 38 │工作场所的入口处,设有电│ │ │         │ │     │
│  │警示│  │离辐射警告标志和工作指示│ │ │         │ │     │
│  │标志│  │灯           │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │4.4 │ 39 │有介入放射学设备放射防护│ │ │         │ │     │
│  │安全│  │性能报告        │ │ │         │ │     │
│  │防护├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │与质│40* │有工作场所和防护设施检测│ │ │         │ │     │
│  │量保│  │报告          │ │ │         │ │     │
│  │ 证 ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │41* │工作人员应当按照有关规定│ │ │         │ │     │
│  │  │  │配戴个人剂量计     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 42 │有介入放射学诊疗质量保证│ │ │         │ │     │
│  │  │  │方案          │ │ │         │ │     │
├──┼──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│ 五 │5.1 │ 43 │有专业的放射影像医师  │ │ │         │ │     │
│ X │人员│  │            │ │ │         │ │     │
│射线├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│影像│5.2 │44* │有医用诊断X射线机或CT机 │ │ │         │ │     │
│诊断│设备│  │等设备         │ │ │         │ │     │
│  │和防├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │护用│45* │有工作人员防护用品和受检│ │ │         │ │     │
│  │ 品 │  │者个人防护用品     │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │5.3 │ 46 │工作场所的入口处,设有电│ │ │         │ │     │
│  │警示│  │离辐射警告标志和工作指示│ │ │         │ │     │
│  │标志│  │灯           │ │ │         │ │     │
│  ├──┼──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │5.4 │47* │有影像设备放射防护性能报│ │ │         │ │     │
│  │安全│  │告           │ │ │         │ │     │
│  │防护├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │与质│ 48 │有工作场所和防护设施检测│ │ │         │ │     │
│  │量保│  │报告          │ │ │         │ │     │
│  │ 证 ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 49 │工作人员应当按照有关规定│ │ │         │ │     │
│  │  │  │配戴个人剂量计     │ │ │         │ │     │
│  │  ├──┼────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│  │  │ 50 │有X射线影像诊断质量保证 │ │ │         │ │     │
│  │  │  │方案          │ │ │         │ │     │
├──┼──┴──┴────────────┼─┼─┼─────────┼─┼─────┤
│合计│                  │ │ │         │ │     │
├──┴──────────────────┴─┴─┴─────────┴─┴─────┤
│被审核医疗机构陪检人员签字:                             │
│                                           │
│                                           │
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│审核人员签章                                     │
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│年  月  日                                     │
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