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农业部公告第709号--公布第三批兽药地方标准升国家标准目录等


  附件5
  兽药地方标准废止目录(3)

┌──────────┬─────────────────┬───────────┐
│  名称      │  企业名称           │  理由       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│扶正解毒口服液   │天津市生机生物技术有限公司    │制法不合理,含药量过低│
│          │                 │;质量不可控:临床用量│
│          │                 │过低。        │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│双黄连口服液    │天津市生机生物技术有限公司    │未提供提取物质量标准;│
│          │                 │制剂质量不可控。   │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│呼吸道必治散    │天津市生机生物技术有限公司    │主治病症过于宽泛,疗效│
│          │                 │不确切。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鸡痘散       │1、天津市生机生物技术有限公司2、天│处方中龙胆紫(即甲紫)无│
│          │津市圣世莱科技有限公司3、天津市天 │内服用法;临床试验不规│
│          │合力药物研发有限公司 4、天津市万格│范,疗效不确切    │
│          │尔生物工程有限公司5、天津市海纳德 │           │
│          │动物药业有限公司         │           │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方四黄消炎止痢水 │天津市生机生物技术有限公司    │未提供“三丫苦”质量标│
│          │                 │准;工艺不合理;质量不│
│          │                 │可控。        │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│支喉消炎口服液   │天津市生机生物技术有限公司    │工艺不合理;质量不可控│
│          │                 │;临床试验不符合要求。│
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│鸡清瘟散      │天津市生机生物技术有限公司    │处方依据不足;临床试验│
│          │                 │不符合要求,疗效不确切│
│          │                 │。          │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│法氏克       │天津市生机生物技术有限公司    │处方依据不足;临床试验│
│          │                 │不规范,疗效不确切。 │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│乳康宁散      │天津市生机生物技术有限公司    │质量不可控;临床试验不│
│          │                 │规范,疗效不确切。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│腹水消冲剂     │天津市生机生物技术有限公司    │质量不可控;临床试验不│
│          │                 │规范,疗效不确切。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│速效囊病宁合剂   │天津市生机生物技术有限公司    │处方、工艺不合理;质量│
│          │                 │不可控;临床试验与处方│
│          │                 │功能主治不相符。   │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 清新饮       │ 天津市生机生物技术有限公司    │处方缺乏依据;不足50g │
│          │                 │原生药制成1000ml溶液剂│
│          │                 │,含药量过低,工艺不合│
│          │                 │理;质量不可控;临床使│
│          │                 │用剂量过低。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│肉鸡乐散      │天津市生机生物技术有限公司    │按饲料添加剂申报。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方黄芪饮     │ 天津生机生物技术有限公司     │工艺过于简单,且缺乏依│
│          │                 │据;临床试验不规范,疗│
│          │                 │效不确切;质量不可控。│
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│瘟炎清注射液    │天津生机生物技术有限公司     │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 黄连解毒口服液   │ 天津海纳德动物药业有限公司    │质量标准处方与生产工艺│
│          │                 │处方不一致,缺少制法项│
│          │                 │;工艺缺乏依;临床试验│
│          │                 │设计不合理。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 加味双黄连     │ 天津生机生物技术有限公司     │质量不可控:主治病症过│
│          │                 │宽泛,临床试验不规范。│
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 乳康宁散      │ 天津生机生物技术有限公司     │组方缺乏依据;质量不可│
│          │                 │控;临床试验设计不合理│
│          │                 │。          │
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│鸡喉净口服液    │天津生机生物技术有限公司     │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│多奶宝       │天津海纳德动物药业有限公司    │处方不合理;质量不可控│
│          │                 │。          │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鸡痘口服液     │ 天津海纳德动物药业有限公司    │生产工艺过于简单;质量│
│          │                 │不可控; 缺乏临床试验 │
│          │                 │依据,疗效不确切。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鸡解毒散      │ 天津市天合力药业研发有限公司   │超剂量使用无机砷,缺乏│
│          │                 │组方、毒性以及食品安全│
│          │                 │的依据。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方甘草止咳露   │ 天津市生机生物技术有限公司    │制剂质量不可控;主治病│
│          │                 │症不明确,疗效不确切。│
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 竹叶柴胡注射液   │ 云南生物制药有限公司       │缺少安全性方面的依据;│
│          │                 │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│喘痢速治口服液   │山东百特生物药业有限公司     │组方缺乏依据;质量不可│
│          │                 │控。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│鸡清瘟口服液    │山东百特生物药业有限公司     │15味大复方不分主次,组│
│          │                 │方缺乏依据:质量不可控│
│          │                 │。          │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 益免加冲剂     │天津市必佳动物科技药业有限公 司  │部分原药无控制标准;组│
│          │                 │方缺乏依据:疗效不确切│
│          │                 │。          │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鸡痘冲剂      │天津市必佳动物科技药业有限公司  │提供的技术资料与标准不│
│          │                 │对应;质量不可控。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 蛋补一18冲剂    │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 组方缺乏依据:质量不 │
│          │                 │可控。        │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 必佳维肾宝     │天津市必佳动物科技药业有限公司  │药品分A包、B包,如果混│
│          │                 │装确实影响药品的稳定、│
│          │                 │疗效,建议A包、B包分别│
│          │                 │进行质量控制。    │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 菌净冲剂      │天津市必佳动物科技药业有限公司  │标准无主治病症,临床试│
│          │                 │验目的不明确。    │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 腹水消冲剂     │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 质量不可控;疗效不确 │
│          │                 │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 囊病康冲剂     │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 质量不可控;疗效不确 │
│          │                 │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 抗球168冲剂    │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 质量不可控;疗效不确 │
│          │                 │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鸡肾传支宁冲剂   │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 质量不可控;疗效不确 │
│          │                 │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 增食灵散      │天津市必佳动物科技药业有限公司  │ 质控方法与实际工艺不 │
│          │                 │相符合。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 镇咳涤毒灵冲剂   │天津市必佳动物科技药业有限公司  │资料不全,质量可控性差│
│          │                 │,临床疗效不确切。建议│
│          │                 │按镇咳涤毒散标准组织生│
│          │                 │产。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方传支威霸冲剂  │天津市必佳动物科技药业有限公司  │作为饮水给药的制剂,溶│
│          │                 │解性应符合要求;猪胆汁│
│          │                 │缺乏质量控制的标准:临│
│          │                 │床试验不规范。    │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方喉毒灵冲剂   │天津市必佳动物科技药业有限公司  │作为饮水给药的制剂,溶│
│          │                 │解性应符合要求;猪胆汁│
│          │                 │缺乏质量控制的标准:临│
│          │                 │床试验不规范。    │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 肠乐散       │天津市必佳动物科技药业有限公司  │处方缺乏依据;临床试验│
│          │                 │不规范, 疗效、剂量无│
│          │                 │从考证。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 支毒净冲剂     │天津市必佳动物科技药业有限公司  │作为饮水给药的制剂,溶│
│          │                 │解性应符合要求;质量不│
│          │                 │可控;临床试验不 规范 │
│          │                 │。          │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│石玄散(清润散)   │重庆市天龙牧业科技有限公司    │按“三白散”标准组织生│
│          │                 │产。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方大黄散     │重庆市天龙牧业科技有限公司    │按“大承气散”标准组织│
│          │                 │生产。        │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│石玄散(舒服散)   │重庆市天龙牧业科技有限公司    │按“三白散”标准组织生│
│          │                 │产。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方千里光注射液  │重庆方通动物药业有限公司     │质量不可控:缺乏安全性│
│          │                 │的资料。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│扑热镇痛注射液   │ 重庆方通动物药业有限公司     │含量测定方法不可行,质│
│          │                 │量不可控       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方黄芩颗粒    │重庆方通动物药业有限公司     │使用辅料过多,制法工艺│
│          │                 │不合理。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方紫花地丁注射液 │ 重庆方通动物药业有限公司     │处方量与规格不符;含量│
│          │                 │测定方法不可行。   │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方黄芪注射液   │重庆市吉亨动物药业有限公司    │鉴于该企业其它类同产品│
│          │                 │已升标,取消该标准。 │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方黄芩注射液   │ 重庆市吉亨动物药业有限公司    │标准中缺少制法项;主治│
│          │                 │病症和靶动物过宽过多,│
│          │                 │且无临床试验依据。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方黄金注射液   │ 重庆百乐维克动物药业有限公司   │缺少处方量、制法的内容│
│          │                 │;鉴别项错误,质量不可│
│          │                 │控。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方银花注射液   │ 重庆市先锋动物药业有限公司    │原料质量不可控:生产工│
│          │                 │艺不合理:l临床报告存 │
│          │                 │在严重缺陷:缺少局部刺│
│          │                 │激试验。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 催奶灵注射液    │ 重庆市先锋动物药业有限公司    │缺制法项;质量不可控;│
│          │                 │临床试验不规范:缺少局│
│          │                 │部刺激试验。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方淫羊藿注射液  │ 重庆市先锋动物药业有限公司    │缺制法项;质量不可控;│
│          │                 │临床试验不规范:缺少局│
│          │                 │部刺激试验。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方黄芪多糖注射液 │重庆方通动物药业有限公司     │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方瘟清灵注射液  │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │ 质量不可控;疗效不确 │
│          │动物药业有限公司         │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方苦参注射液   │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │质量不可控,主治过于杂│
│          │动物药业有限公司         │乱,且无可靠试验依据支│
│          │                 │撑。建议完善资料 后按 │
│          │                 │新兽药申报。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 复方安胆注射液   │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │原料质量不可控,猪、牛│
│          │动物药业有限公司         │胆汁尚无做为注射用原料│
│          │                 │标准;临床试验过于简单│
│          │                 │,不规范。      │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 退热解毒注射液   │ 瑞普(天津)动物药业有限公司    │本品为仿制国家药监局同│
│          │                 │名标准,但在性状上有差│
│          │                 │异,检验方法也不相同。│
│          │                 │建议完善制法工艺后按新│
│          │                 │兽药申报。      │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│射干抗病毒注射液  │瑞普(天津)动物药业有限公司    │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│清暑解热口服液   │瑞普(天津)动物药业有限公司    │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│腹水净口服液    │瑞普(天津)动物药业有限公司    │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│抗球口服液     │瑞普(天津)动物药业有限公司    │ 质量不可控。建议按常 │
│          │                 │青颗粒标准组织生产。 │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│喘痢速治口服液   │瑞普(天津)动物药业有限公司    │质量不可控。建议按喘痢│
│          │                 │清口服液标准组织生产 │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│囊必妥颗粒     │瑞普(天津)动物药业有限公司    │临床用药剂量过低,疗效│
│          │                 │不可信。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 呼感宁合剂     │ 山东百特生物药业有限公司     │临床试验用药与处方不一│
│          │                 │致;主治病症不明确。 │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│科宝中草药饲料添加剂│ 云南生物制药有限公司       │ 质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方中草药沸石饲料添│云南生物制药有限公司       │ 按饲料添加剂申报。  │
│加剂        │                 │           │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│增肥宝散      │天津市生机生物技术有限公司    │按饲料添加剂申报。  │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│板蓝根冲剂     │天津市生机生物技术有限公司    │按兽药典板青颗粒标准组│
│          │                 │织生产。       │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│强力止泻散     │天津市生机生物技术有限公司    │处方缺乏依据;疗效不确│
│          │                 │切。         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方银黄注射液   │重庆方通动物药业有限公司     │按双黄连注射液标准组织│
│          │                 │生产         │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│ 鱼金注射液     │ 重庆方通动物药业有限公司     │仿制人药同名标准,处方│
│          │                 │量相差10倍但含量限度一│
│          │                 │致,难以做到。    │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│复方双黄连注射液  │重庆市先锋动物药业有限公司    │按双黄连注射液标准组织│
│          │                 │生产。        │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│鱼金注射液     │瑞普(天津)动物药业有限公司    │质量不可控。     │
├──────────┼─────────────────┼───────────┤
│清开灵注射液    │瑞普(天津)动物药业有限公司    │人药属保密品种,缺乏仿│
│          │                 │制资料。       │
└──────────┴─────────────────┴───────────┘


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