附件5
兽药地方标准废止目录(3)
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│ 名称 │ 企业名称 │ 理由 │
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│扶正解毒口服液 │天津市生机生物技术有限公司 │制法不合理,含药量过低│
│ │ │;质量不可控:临床用量│
│ │ │过低。 │
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│双黄连口服液 │天津市生机生物技术有限公司 │未提供提取物质量标准;│
│ │ │制剂质量不可控。 │
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│呼吸道必治散 │天津市生机生物技术有限公司 │主治病症过于宽泛,疗效│
│ │ │不确切。 │
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│ 鸡痘散 │1、天津市生机生物技术有限公司2、天│处方中龙胆紫(即甲紫)无│
│ │津市圣世莱科技有限公司3、天津市天 │内服用法;临床试验不规│
│ │合力药物研发有限公司 4、天津市万格│范,疗效不确切 │
│ │尔生物工程有限公司5、天津市海纳德 │ │
│ │动物药业有限公司 │ │
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│复方四黄消炎止痢水 │天津市生机生物技术有限公司 │未提供“三丫苦”质量标│
│ │ │准;工艺不合理;质量不│
│ │ │可控。 │
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│支喉消炎口服液 │天津市生机生物技术有限公司 │工艺不合理;质量不可控│
│ │ │;临床试验不符合要求。│
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│鸡清瘟散 │天津市生机生物技术有限公司 │处方依据不足;临床试验│
│ │ │不符合要求,疗效不确切│
│ │ │。 │
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│法氏克 │天津市生机生物技术有限公司 │处方依据不足;临床试验│
│ │ │不规范,疗效不确切。 │
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│乳康宁散 │天津市生机生物技术有限公司 │质量不可控;临床试验不│
│ │ │规范,疗效不确切。 │
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│腹水消冲剂 │天津市生机生物技术有限公司 │质量不可控;临床试验不│
│ │ │规范,疗效不确切。 │
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│速效囊病宁合剂 │天津市生机生物技术有限公司 │处方、工艺不合理;质量│
│ │ │不可控;临床试验与处方│
│ │ │功能主治不相符。 │
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│ 清新饮 │ 天津市生机生物技术有限公司 │处方缺乏依据;不足50g │
│ │ │原生药制成1000ml溶液剂│
│ │ │,含药量过低,工艺不合│
│ │ │理;质量不可控;临床使│
│ │ │用剂量过低。 │
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│肉鸡乐散 │天津市生机生物技术有限公司 │按饲料添加剂申报。 │
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│ 复方黄芪饮 │ 天津生机生物技术有限公司 │工艺过于简单,且缺乏依│
│ │ │据;临床试验不规范,疗│
│ │ │效不确切;质量不可控。│
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│瘟炎清注射液 │天津生机生物技术有限公司 │质量不可控。 │
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│ 黄连解毒口服液 │ 天津海纳德动物药业有限公司 │质量标准处方与生产工艺│
│ │ │处方不一致,缺少制法项│
│ │ │;工艺缺乏依;临床试验│
│ │ │设计不合理。 │
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│ 加味双黄连 │ 天津生机生物技术有限公司 │质量不可控:主治病症过│
│ │ │宽泛,临床试验不规范。│
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│ 乳康宁散 │ 天津生机生物技术有限公司 │组方缺乏依据;质量不可│
│ │ │控;临床试验设计不合理│
│ │ │。 │
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│鸡喉净口服液 │天津生机生物技术有限公司 │质量不可控。 │
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│多奶宝 │天津海纳德动物药业有限公司 │处方不合理;质量不可控│
│ │ │。 │
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│ 鸡痘口服液 │ 天津海纳德动物药业有限公司 │生产工艺过于简单;质量│
│ │ │不可控; 缺乏临床试验 │
│ │ │依据,疗效不确切。 │
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│ 鸡解毒散 │ 天津市天合力药业研发有限公司 │超剂量使用无机砷,缺乏│
│ │ │组方、毒性以及食品安全│
│ │ │的依据。 │
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│ 复方甘草止咳露 │ 天津市生机生物技术有限公司 │制剂质量不可控;主治病│
│ │ │症不明确,疗效不确切。│
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│ 竹叶柴胡注射液 │ 云南生物制药有限公司 │缺少安全性方面的依据;│
│ │ │质量不可控。 │
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│喘痢速治口服液 │山东百特生物药业有限公司 │组方缺乏依据;质量不可│
│ │ │控。 │
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│鸡清瘟口服液 │山东百特生物药业有限公司 │15味大复方不分主次,组│
│ │ │方缺乏依据:质量不可控│
│ │ │。 │
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│ 益免加冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公 司 │部分原药无控制标准;组│
│ │ │方缺乏依据:疗效不确切│
│ │ │。 │
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│ 鸡痘冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │提供的技术资料与标准不│
│ │ │对应;质量不可控。 │
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│ 蛋补一18冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 组方缺乏依据:质量不 │
│ │ │可控。 │
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│ 必佳维肾宝 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │药品分A包、B包,如果混│
│ │ │装确实影响药品的稳定、│
│ │ │疗效,建议A包、B包分别│
│ │ │进行质量控制。 │
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│ 菌净冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │标准无主治病症,临床试│
│ │ │验目的不明确。 │
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│ 腹水消冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 质量不可控;疗效不确 │
│ │ │切。 │
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│ 囊病康冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 质量不可控;疗效不确 │
│ │ │切。 │
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│ 抗球168冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 质量不可控;疗效不确 │
│ │ │切。 │
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│ 鸡肾传支宁冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 质量不可控;疗效不确 │
│ │ │切。 │
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│ 增食灵散 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │ 质控方法与实际工艺不 │
│ │ │相符合。 │
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│ 镇咳涤毒灵冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │资料不全,质量可控性差│
│ │ │,临床疗效不确切。建议│
│ │ │按镇咳涤毒散标准组织生│
│ │ │产。 │
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│复方传支威霸冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │作为饮水给药的制剂,溶│
│ │ │解性应符合要求;猪胆汁│
│ │ │缺乏质量控制的标准:临│
│ │ │床试验不规范。 │
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│ 复方喉毒灵冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │作为饮水给药的制剂,溶│
│ │ │解性应符合要求;猪胆汁│
│ │ │缺乏质量控制的标准:临│
│ │ │床试验不规范。 │
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│ 肠乐散 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │处方缺乏依据;临床试验│
│ │ │不规范, 疗效、剂量无│
│ │ │从考证。 │
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│ 支毒净冲剂 │天津市必佳动物科技药业有限公司 │作为饮水给药的制剂,溶│
│ │ │解性应符合要求;质量不│
│ │ │可控;临床试验不 规范 │
│ │ │。 │
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│石玄散(清润散) │重庆市天龙牧业科技有限公司 │按“三白散”标准组织生│
│ │ │产。 │
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│复方大黄散 │重庆市天龙牧业科技有限公司 │按“大承气散”标准组织│
│ │ │生产。 │
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│石玄散(舒服散) │重庆市天龙牧业科技有限公司 │按“三白散”标准组织生│
│ │ │产。 │
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│复方千里光注射液 │重庆方通动物药业有限公司 │质量不可控:缺乏安全性│
│ │ │的资料。 │
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│扑热镇痛注射液 │ 重庆方通动物药业有限公司 │含量测定方法不可行,质│
│ │ │量不可控 │
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│复方黄芩颗粒 │重庆方通动物药业有限公司 │使用辅料过多,制法工艺│
│ │ │不合理。 │
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│复方紫花地丁注射液 │ 重庆方通动物药业有限公司 │处方量与规格不符;含量│
│ │ │测定方法不可行。 │
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│ 复方黄芪注射液 │重庆市吉亨动物药业有限公司 │鉴于该企业其它类同产品│
│ │ │已升标,取消该标准。 │
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│复方黄芩注射液 │ 重庆市吉亨动物药业有限公司 │标准中缺少制法项;主治│
│ │ │病症和靶动物过宽过多,│
│ │ │且无临床试验依据。 │
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│ 复方黄金注射液 │ 重庆百乐维克动物药业有限公司 │缺少处方量、制法的内容│
│ │ │;鉴别项错误,质量不可│
│ │ │控。 │
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│ 复方银花注射液 │ 重庆市先锋动物药业有限公司 │原料质量不可控:生产工│
│ │ │艺不合理:l临床报告存 │
│ │ │在严重缺陷:缺少局部刺│
│ │ │激试验。 │
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│ 催奶灵注射液 │ 重庆市先锋动物药业有限公司 │缺制法项;质量不可控;│
│ │ │临床试验不规范:缺少局│
│ │ │部刺激试验。 │
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│ 复方淫羊藿注射液 │ 重庆市先锋动物药业有限公司 │缺制法项;质量不可控;│
│ │ │临床试验不规范:缺少局│
│ │ │部刺激试验。 │
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│复方黄芪多糖注射液 │重庆方通动物药业有限公司 │质量不可控。 │
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│复方瘟清灵注射液 │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │ 质量不可控;疗效不确 │
│ │动物药业有限公司 │切。 │
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│ 复方苦参注射液 │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │质量不可控,主治过于杂│
│ │动物药业有限公司 │乱,且无可靠试验依据支│
│ │ │撑。建议完善资料 后按 │
│ │ │新兽药申报。 │
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│ 复方安胆注射液 │重庆正通动物药业有限公司 重庆希望 │原料质量不可控,猪、牛│
│ │动物药业有限公司 │胆汁尚无做为注射用原料│
│ │ │标准;临床试验过于简单│
│ │ │,不规范。 │
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│ 退热解毒注射液 │ 瑞普(天津)动物药业有限公司 │本品为仿制国家药监局同│
│ │ │名标准,但在性状上有差│
│ │ │异,检验方法也不相同。│
│ │ │建议完善制法工艺后按新│
│ │ │兽药申报。 │
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│射干抗病毒注射液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │质量不可控。 │
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│清暑解热口服液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │质量不可控。 │
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│腹水净口服液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │质量不可控。 │
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│抗球口服液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │ 质量不可控。建议按常 │
│ │ │青颗粒标准组织生产。 │
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│喘痢速治口服液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │质量不可控。建议按喘痢│
│ │ │清口服液标准组织生产 │
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│囊必妥颗粒 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │临床用药剂量过低,疗效│
│ │ │不可信。 │
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│ 呼感宁合剂 │ 山东百特生物药业有限公司 │临床试验用药与处方不一│
│ │ │致;主治病症不明确。 │
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│科宝中草药饲料添加剂│ 云南生物制药有限公司 │ 质量不可控。 │
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│复方中草药沸石饲料添│云南生物制药有限公司 │ 按饲料添加剂申报。 │
│加剂 │ │ │
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│增肥宝散 │天津市生机生物技术有限公司 │按饲料添加剂申报。 │
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│板蓝根冲剂 │天津市生机生物技术有限公司 │按兽药典板青颗粒标准组│
│ │ │织生产。 │
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│强力止泻散 │天津市生机生物技术有限公司 │处方缺乏依据;疗效不确│
│ │ │切。 │
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│复方银黄注射液 │重庆方通动物药业有限公司 │按双黄连注射液标准组织│
│ │ │生产 │
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│ 鱼金注射液 │ 重庆方通动物药业有限公司 │仿制人药同名标准,处方│
│ │ │量相差10倍但含量限度一│
│ │ │致,难以做到。 │
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│复方双黄连注射液 │重庆市先锋动物药业有限公司 │按双黄连注射液标准组织│
│ │ │生产。 │
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│鱼金注射液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │质量不可控。 │
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│清开灵注射液 │瑞普(天津)动物药业有限公司 │人药属保密品种,缺乏仿│
│ │ │制资料。 │
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