艾滋病检测实验室：是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的所有实验室的统称。
实验室能力验证：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。
第二十九条 本办法由质检总局负责解释，自发布之日起施行。
艾滋病检测实验室基本标准
一、艾滋病确证中心实验室
（一）人员条件。
由8名以上专职技术人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员4名，中、初级卫生技术职称人员各2名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）实验室条件。
需有独立的符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求的以下实验区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将实验区域分为清洁区、半污染区、污染区、确证区、消毒间。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室（BSL-3）。
（三）仪器设备条件。
1. 血清学检测：
检测设备至少包括全自动酶标仪、生物安全柜（生物安全II级）、加样器（10、20、100、200、1000μl）、连续加样器、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、普通离心机、高速离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、高压蒸气灭菌器、干燥箱，恒温培养箱。
2. 病原学检测：
加样器（10、20、100、200、1000μl），生物安全柜（生物安全II级），旋涡震荡器，小型自动酶标仪，二氧化碳培养箱、倒置荧光显微镜（配备专用计算机和必要的摄像器材）、干烤消毒箱、液氮贮存箱、超声波清洗器、安全防护用品和实验室恒温设备等。
附注：实验需要在生物安三级全实验室中开展。
3. 核酸定性和定量检测：
试剂准备区：冰箱、超纯水机、真空干燥机、洁净工作台、高速离心机、加样器、振荡器、废弃物容器、紫外灯。
样品处理区：冰箱、生物安全柜、高速离心机、加样器、旋涡振荡器、恒温水浴箱、紫外灯。
扩增区：PCR仪、冰箱、小型高速离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯。
