注1：“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。
注2：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。
注 3：无标准草案或技术大纲的项目计划原则上不予批准。
注 4：“时间进度”要明确提交标准征求意见稿、送审稿、报批稿的时间。
附件2：
制定、修订2007年医疗器械推荐性行业标准项目建议书
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│ 项目名称（中文） │ │
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│ 项目名称（英文） │ │
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│ 主要起草单位 │ │技术委员会或技术归口单位│ │
│ │ │ 国内代号及名称 │ │
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│ 制定或修订 │ │ 被修订标准编号 │ │
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│拟采用国际标准名称│ │
│ （中文） │ │
├─────────┼──────────────────────────────────┤
│拟采用国际标准名称│ │
│ （英文） │ │
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│国际标准编号 │ │ ICS分类号 │ │
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│ 标准类别（注1） │ │ 一致性程度标识 │IDT │MOD │NEQ │
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│ 计划起始年 │ 2007年 │ 完成年限 │ 年 │
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│目的、意义 │
│ │
│ │
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│范围和主要技术内容 │
│ │
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│标准所涉及的产品清单 │
│ │
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│国内外有关情况及发展趋势 │
│ │
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│制定标准拟采用的原则、方法和技术依据 │
│ │
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│拟开展的主要工作（注2） │
│ │
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│与标准制修订相关的工作基础条件1、标准草案或技术大纲（注3）2、已完成的相关科研成果3、所具│
│备的仪器设备条件 │
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│合作单位与任务分工 │
│ │
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│项目成本预算 │
│ │
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│时间进度（注4） │
│ │
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│备注 │
│ │
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│起 草 │（签字、盖章） 年 月 │技术委│（签字、盖章│主 管部 门意 见 │（签字、盖章）│
│单 位 │ 日 │员会或│） 年 月 日│ │ 年 月 日 │
│意 见 │ │ 技术 │ │ │ │
│ │ │归口单│ │ │ │
│ │ │位意见│ │ │ │
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