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2.2.5 试验设施
目的：确定被考核机构的规模、设计和位置是否满足其所承担试验项目的需要。
考核组应考查：
----是否有足够的隔离设施以保证被试物质、动物、饲料、病理样本等在不同试验间不互相干扰；
----试验关键区域，如动物及其他生物体系的房间、被试物质储藏区和实验室等，是否有功能足够的环境控制与监控程序；
----是否有严格的日常卫生管理、害虫防治措施等。
2.2.6 生物试验体系的保护、 饲养和污染控制
目的：如果试验领域涉及应用动物或其他生物试验体系，确定被考核机构是否有足够的支持设施和条件来保证试验体系的保护、饲养和污染控制，以及避免非试验因素和其他问题对体系的影响，保证数据质量。
实验室可能需要动物、植物、微生物或其他细胞或亚细胞进行试验。试验体系的类型决定考核组应该考查的与保管、贮存和防护有关的内容。根据试验体系，考核组应考查：
----试验设施是否满足试验体系及试验所需；
----是否有引进的实验动物或植物检疫以及隔离的安排，并且运行良好；
----是否有隔离生病或怀疑生病动物的处理措施（或其他试验体系）；
----是否有适合试验体系的健康检查和健康行为等方面的记录；
----保证试验体系所需环境条件的设备是否足够、保养良好且有效；
----动物笼具、架、盛水装置和其他容器及附属设备是否保持清洁；
----分析环境条件及支持系统是否满足需求；
----是否有处理动物废弃物和与试验领域垃圾的设施，以减少害虫、臭味、疾病危险和环境污染；
----是否有动物饲料或其他类似材料的贮存区域，该区域不得存放试验物质、杀虫剂、消毒剂，应与饲养动物房间及其他生物系统房间分开；
----应防止贮存的饲料及垫料因环境条件、虫害和污染引起变质。
2.2.7 仪器、设备、材料、试剂和样本
目的：确定试验室设备位置是否合理，运行中的设备数量和能力是否能满足所承担的试验，材料、试剂及样本的标签、使用和保存是否合格。
考核组应考查：
----仪器设备是否清洁而且状态良好；
----试验测定仪器设备的操作、维护、查证、校准、确认（包括计算机系统）等记录保存；
----材料和化学试剂标签是否合格，并贮存在合适温度中，没有忽略失效期，标签是否注明来源、名称、浓度和/或其他相关信息；
----样本应注明试验体系、研究、性质和保存日期；
----所用设备和材料是否对试验体系造成不良影响。
2.2.8 试验体系
目的：确定被考核机构是否有足够的程序来处理和控制试验所需的不同试验体系，如化学、物理、细胞和微生物、植物或动物体系等。
对物理和化学体系，考核组应考查：
----按试验计划要求，确认试验物质和参照物质的稳定性，并确认所用的参照物质符合计划要求。
----在自动记录系统中，图表、记录曲线、计算机打印数据作为原始记录并存档。
对生物试验体系，根据上述提及的生物试验体系的保护、饲养和污染控制，考核组应考查：
----试验体系和试验计划书是否一致；
----在整个过程中试验体系是否有充分且唯一的标识，有接受记录并完整记录试验体系的接受数量、使用数量和废弃数量；
----试验体系房间和容器有相应的标示；
----用同种动物不同化学物质进行试验时应进行充分隔离；
----动物种类（和其他试验体系）在时间和空间上充分隔离；
----生物试验体系环境条件如温度或明/暗周期是否和试验计划书或标准操作规程一致；
----试验体系接收、处理、污染控制、饲养、保护措施和健康评价的记录是否合适；
----是否保存有动物或植物体系（或其他生物体系）的检查、检疫、发病率、死亡率、行为、诊断及治疗方面的记录；
----试验结束后对试验体系的处理程序。
2.2.9 试验物质和参照物质
目的：确定被考核机构是否有相应的程序以保证：
a.试验物质和参照物质的识别、效能、数量和组成与其规范说明一致；
b.试验物质和参照物质的接受和储存。
考核组应考查：
----试验物质和参照物质接收（注明负责人员）、处理、取样、使用和保存的文字记录；
----正确标记试验物质和参照物质容器；
----贮存条件宜于保证试验物质和参照物质的浓度、纯度和稳定性；
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