国家食品药品监督管理局关于修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书的通知
(国食药监注[2006]561号)
根据国家局《
关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)以及《
关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求,现将鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿予以公布(见附件)。
请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业,按上述文件有关要求做好相应工作。
附件:鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿
国家食品药品监督管理局
二○○六年十一月三日
附件:
鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿
核准日期:
修改日期:
鱼腥草注射液(肌内注射)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告 本品可能导致严重过敏反应!
【药品名称】
通用名称:鱼腥草注射液
汉语拼音:Yu×ingcao Zhusheye
【成 份】鲜鱼腥草,辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。
【性 状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒,消痈排脓,利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡;湿热下注所致的尿路感染;热毒壅盛所致的痈疖。
【规格】2ml
【用法用量】肌内注射。一次2ml,一日4-6 ml。
【不良反应】(1)本品可能导致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜,大疱表皮松懈型药疹,剥脱性皮炎,重症多形性红斑等。
(2)尚可见其他不良反应:
皮肤粘膜表现:皮肤潮红,瘙痒,荨麻疹,斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状:胸闷,气急,喘鸣,憋气,紫绀,呼吸困难等。
消化系统表现:恶心,呕吐,腹痛,腹泻等。
循环系统表现:心悸,出汗,面色苍白,肢冷,发绀等。