2.研究目标
研究中医学术传承的规律与方法,提出当代条件下中医传承和人才培养的模式,加快现代名中医的培养。
3.申报要求
(1)申报单位须具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障。
(2)课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的中医研究课题,主要研究人员有较高的学术水平。既往在相关方面有较深厚的研究基础。
4.资助经费:50万元。
课题六 名老中医学术思想临证经验现代分析挖掘方法研究
1.研究内容
充分利用多种现代科学技术,结合中医药专业知识,在名老中医本人参与下,对其临床诊疗规律和特点进行分析挖掘,建立专家知识库,并对各种技术方法的适用性进行评价。坚持以人为本,强调人文特色和名老中医经验的“鲜活性”。
2.研究目标
建立名老中医药专家学术思想、临证经验现代分析挖掘方法,实现中医传承方法的创新。
3.申报要求
(1)限定在承担 “十五”国家科技攻关计划“名老中医学术思想、经验传承研究”课题现代分析挖掘方法研究的单位中申报。
(2)鼓励多学科合作,组建结构合理的课题研究队伍。课题负责人和主要研究人员知识结构要合理,有较高的学术水平和创新精神。
4.资助经费:总计250万元,每种方法50-80万元。
课题七 民间医药的挖掘整理及评价方法研究
1.研究内容
主要对流传于民间的特色方药和疗法进行登记、收集、整理,重点对确实有效的民间医药进行系统整理评价研究,形成一套体现民间医药特点的研究方式和评价方法,建立数据库。
2.研究目标
收集整理民间医药,通过建立体现民间医药特点的研究和评价方法,筛选建立民间有效医药数据库。
3.申报要求
(1)申报单位须具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障。
(2)课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的中医研究课题,主要研究人员有较高的学术水平。既往在民间医药相关方面有较深厚的研究基础和工作经验。
(3)鼓励多学科合作,产学研结合。可在多渠道筛选的基础上,由该方法的继承者与研究者共同申报。
4.资助经费:总计100万元。
项目三 “中医药标准规范技术体系研究”
(中医部分)
为加快构建中医药标准规范技术体系,提高中医药科技竞争力,促进中医药现代化,加快中医药走向世界,“十一五”国家科技支撑计划设立了“中医药标准规范技术体系研究”重点项目。
本项目中医部分主要包括六方面内容:一、中医技术标准类目研究;二、中医标准制、修订共性技术研究;三、中医基础标准示范研究;四、中医技术标准的示范研究;五、中医药国际标准示范研究;六、中医药标准国际化信息平台及支撑服务体系的研究。
一、中医技术标准类目研究
1.研究内容
以
国家中医药管理局《中医药标准化发展规划》为指导,参照国家和有关部门所支持的中医药标准战略研究课题的研究成果,在现有标准框架一、二级目录基础上,拟出三级目录的设置原则及框架,作为制定行业、国家和国际标准的依据。
2、研究目标
构建完整、科学、实用、可行的中医技术标准类目,为国家实施中医标准化建设提供依据。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有进行中医药标准规范研究工作的基础,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,既往在中医药标准方面有较深厚的研究基础(需提供有关资料)和一定的工作经验;具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:100万元。
二、中医标准制、修订共性技术研究
1.研究内容
开展适合中医药特点的中医药标准制、修订相关的共性技术研究,包括:
(1)中医标准制、修订技术方法研究;
(2)中医标准研究中的知识产权保护技术研究;
(3)中医标准推广关键技术(如合格评定、认证认可等)研究;
(4)中医药标准与国际标准衔接技术研究。
2.研究目标
形成适合中医药特点的技术标准制修订技术和规范,形成标准化与合格评定程序紧密结合的工作规范,建立与国际标准化组织交流合作渠道,造就一批高素质、复合型的中医药标准化专业人才队伍。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有进行中医药标准规范研究工作的基础,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,既往在中医药标准方面有一定的研究基础(需提供有关资料)和一定的工作经验;具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:100万元。
三、中医基础标准示范研究
1.研究内容
在以下三方面选择有基础的一项或几项标准进行研究:
中医名词术语标准:中医药基本名词术语标准(在现有名词术语国家标准基础上扩大,如病名病证、临床诊疗、中药方剂名词术语等)。
计量标准:中医药临床常用计量标准(如四诊计量、力度计量、中药计量、定位计量等)。
信息分类与代码标准:如临床各科分类与代码、病证分类与代码、诊疗技术分类与代码、方剂名词分类与代码、主题词表等。
2.研究目标
在上述标准中争取建立5项行业标准,建立1-3项国家标准、3-5项目国际组织标准。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有进行中医药标准规范研究工作的基础,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,既往在中医药基础标准等方面有一定的研究基础(需提供有关资料);具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:200万元。
四、中医技术标准的示范研究
1.研究内容
选择中医治疗有特色、有优势的病种为主要研究对象,在整合优化以往标准研究方面成果的基础上,结合在研的国家科技支撑计划中医药防治重大疑难或常见病的临床研究内容,研究建立能够被学术界普遍认可的诊疗标准。
2、研究目标
以上述研究为基础,建立10个行业标准,1-3个国家标准,10个国际组织标准。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有进行中医药标准规范研究工作的基础,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,既往在中医诊断与疗效评价标准、中医医疗技术规范等方面有一定的研究基础(需提供有关资料);具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:总计200万元。
五、中医药国际标准示范研究
1.研究内容
以现有中医药标准为基础,参考国际医药标准规范,依据世界各地区特点和社会经济科技发展状况,建立具有中医药特色、适应不同地区特点的中医药标准,包括以英文为主的多语种(包括英文、法文、葡萄牙语、日语等)中医药术语译释标准,中医医疗、教育和科研机构设置标准及质量管理规范,以及从业人员标准等。
2.研究目标
建立8-10项国际组织标准,启动并阶段性完成1-3项国际标准。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力,在中医药国际标准制定、推广以及合格评定等方面有一定的研究基础(需提供有关资料)和工作经验;具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:200万元。
六、中医药标准国际化信息平台及支撑服务体系的研究
1.研究内容
依据现有的中医药标准建设的成果,进行中医药标准信息数据库建设研究、中医药标准知识库建设研究,开展中医药标准信息综合服务支撑技术研究(中医药标准信息采集与管理、中医药咨询服务、认证服务等),为形成中医药标准信息管理综合服务平台奠定基础。
2.研究目标
构建统一的中医药标准信息综合服务平台。
3.申报要求
申报单位须具备以下条件:具有组织重大课题研究的能力,有足够的人力、物力保障;课题负责人应承担过省部级以上中医药研究课题(承担过中医标准化研究或知识信息工程研究课题者优先,需提供证明),具有组织和协调多个单位协作研究的能力;主要研究人员应具有中医药知识工程、数据挖掘和智能存储等综合技术能力和水平(需提供相关资料);具有结构合理的课题研究队伍。
4.资助经费:200万元。
(中药部分)
课题1:中药材资源与生产标准规范的研究
一、主要研究内容:
(1)野生中药材濒危及替代的评价标准
研究建立野生中药材濒危程度的评价标准;研究建立濒危动物药材、植物药材、矿物药材以及一些具有不良反应或毒性药材替代的评价标准。
(2)中药材生产质量管理规范的完善及野生中药材采收加工规范
研究制定中药材野生抚育管理规范和动物药材生产管理规范,对原制定的“中药材生产管理规范”进行完善;制定专门针对野生中药材的采收加工规范。
(3)中药材种子和新品种质量标准及认证规范的制定及示范研究
研究制定不同种类中药材种子质量的通用标准,以及种子质量的通用检测规范,每种类药材选择1-2种开展示范研究。研究制定中药材新品种鉴定的技术标准,以及中药材新品种鉴定的管理方法、程序等规范。
(4)中药材引种适宜产地评价方法及模式
研究制定野生中药材引种驯化以及家种药材建立新产地的适宜性评价方法和规范,选择几种典型药材开展示范研究。
(5)绿色中药材标准及化学农药使用规范
在绿色中药材出口标准基础上,研究制定针对所有生产药材的通用绿色标准。研究制定主要化学农药在中药材上使用的管理规范。
二、研究目标:
(1)制定野生中药材濒危评价及采收加工规范。
(2)制定完善中药材生产质量管理规范、种子/新品种质量标准及认证规范。
(3)制定中药材引种适宜产地评价方法及模式的框架。
(4)制定绿色中药材的标准及化学农药的使用规范。
三、资助经费:200万元
课题2:符合中药特点的质量标准体系研究
一、主要研究内容:
(1)中药(药材、饮片、提取物及成药)质量标准制定原则
根据中药(药材、饮片、提取物及成药)的最新研究成果,结合中医药的特点及参考国际植物药、传统药物质量标准发展趋势,建立中药质量标准制定原则,为中药的安全、有效、可控奠定基础。
(2)全国饮片炮制标准制定的技术指导原则的制定
对全国各省市饮片生产状况及其炮制规范进行系统调研,根据临床用药及中药饮片炮制研究成果,制定统一的饮片炮制标准的指导原则。
(3)中药注射剂质量标准体系的制定
针对中药注射剂的特性和当前存在的主要问题,建立有效的质量标准体系和评价标准,确保中药注射剂的安全有效、稳定可控。
(4)中药有害残留物检测方法与标准制定
对国际上植物药的上述有害残留物检测方法和限量标准进行系统调研,结合我国中药尤其是矿物药的特点,提出相应的检测方法和限量标准的指导原则。
(5)中药指纹图谱技术指导原则的制定
对中药指纹图谱研究的相关文献和研究资料进行系统调研,结合中药质量标准的特点制定中药指纹图谱检测标准研究和制定的指导原则,并提高和完善相应的检测标准评价软件,有效地促进指纹图谱检测技术在中药质量控制中的应用,确保中药质量的稳定性和临床疗效的一致性。
(6)中药对照物质制备与标定的指导原则的制定
根据中药标准物质的特点与作用制定相应的制备方法与标定的指导原则,促进中药对照物质制备与标定的标准化与规范化。
(7)中药检测技术与应用指导原则的制定
对现有检测技术进行分析,根据中药质量标准的特点,制定中药检测技术及其应用指导原则,以满足适合中药特点的质量标准的制定。
(8)中药分析方法学验证指导原则的制定
对当前分析方法进行系统调研,结合中药分析的研究成果和实践,制定相应的方法学验证指导原则。
(9)中药材(濒危、珍稀、毒性)使用及替代指导原则的制定
对濒危、珍稀、毒性中药材进行系统调研,了解目前濒危、珍稀、毒性中药材状况及在中成药生产中应用,制定濒危、珍稀、毒性中药材使用的原则和替代原则。
(10)中药稳定性试验研究指导原则的制定
根据中药质量标准的特点,建立中药稳定性试验研究指导原则。
(11)中药命名指导原则的制定
根据中医药理论特点,结合中药组方、主要成分和剂型,制定中药命名指导原则,有效地规范中药名称,有利于中药的管理和临床用药。
(12)中药、天然药物质量标准国际协调原则的制定
在发挥我国中医药优势和特色、确保我国中医药在国际的领导地位的基础上,制定中药、天然药物质量标准国际协调原则。
(13)提出中药标准管理办法
回顾中药标准管理工作,充分吸取工作中的经验和教训,借鉴国内外标准管理的有益经验,结合我国中药产业现状,制定切实可行的中药标准管理办法,规范药品标准管理工作。
二、研究目标:
(1)制定完善中药(药材、饮片、提取物及成药)质量标准制定原则
(2)制定全国饮片炮制标准制定的技术指导原则
(3)建立中药注射剂质量标准体系
(4)制定中药有害残留物检测方法与标准
(5)制定中药指纹图谱技术指导原则
(6)制定中药对照物质制备与标定的指导原则
(7)制定中药检测技术与应用指导原则
(8)制定中药分析方法学验证指导原则
(9)制定中药材(濒危、珍稀、毒性)使用及替代指导原则
(10)制定中药稳定性试验研究指导原则
(11)制定完善中药命名指导原则
(12)制定中药、天然药物质量标准国际协调原则
(13)起草中药标准管理办法草案
三、资助经费:200万元
课题3:中药生产管理规范的研究
一、主要研究内容:
(1)完善中药饮片生产质量管理规范、实施办法、认证标准
以确保中药饮片质量稳定、均一为目标,根据中药饮片的炮制特点和生产过程,完善中药饮片生产管理规范,制定相应的实施办法和认证标准。
(2)建立中药提取物生产质量管理规范、实施办法、认证标准