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国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知


  三十二、组织固定剂:用于固定在载玻片上细胞学样品。保护细胞不被损害。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十三、快速冰冻喷剂:用于冰冻切片机的样品急速冷冻或轮转切片机切片中难切样品的快速硬化。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十四、革兰染液、抗酸染液:用于对细菌进行染色。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十五、样本处理器:如含离心装置,作为Ⅰ类医疗器械管理;如不含离心装置,不作为医疗器械管理。

  三十六、把持钳(胆道镜用附件):作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十七、牙科用毛刷:用于涂抹各种牙科材料如脱敏剂、氟化物、美白、封闭剂、粘合剂等于牙齿上。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十八、水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边缘封闭蜡、连接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线、浇口杯:牙科技工用材料,作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十九、MCU颈部活动系统:用于加强颈部肌肉能力。通过特殊设计的固定系统将颈部所有的运动方式分离出来,客观准确地测定颈部的活动范围和肌肉力量。不作为医疗器械管理。

  四十、医用液氧容器:用于储存液态医用氧气,通过该产品的转换装置输出气态医用氧气。该产品主要用途用于储存氧气。不作为医疗器械管理。

  四十一、保健高筒袜子:用于解除足部疲劳。不作为医疗器械管理。

  四十二、臭氧被服消毒机:用于对医院病房使用的被褥、床单、被罩、枕头、枕套及患者住院服装进行消毒。不作为医疗器械管理。

  四十三、基本热量需求测量仪:通过测量氧消耗量(VO2)来确定人体代谢率(RMR)。精确测量受测者能量消耗状况,有效制定运动管理计划,达到身体营养平衡。不作为医疗器械管理。


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