二、医疗机构在用医疗器械性能检测仪器配置标准
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│序号 │ 设备名称、型号 │ 检测的产品品种 │ 项目 │ 数量 │ 备注 │
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│1 │ 心脑电图检定仪 │ 心电图机YY1193-2003 │ 性能参数 │ 1 │ │
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│2 │ 同上 │ 脑电图机JJG543-96 │ 性能参数 │ 1 │ │
│ │ │ IEC60601-2-26 │ │ │ │
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│3 │ 同上 │ 心电监护仪YY91079-1999 │ 性能参数 │ 1 │ │
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│4 │ 血压计标准器 │ 血压计、血压表GB3053-1993 │ 测量准确度 │ 1 │ │
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│5 │ 声频特性测试仪 │ 听诊器 │ 频响曲线 │ 1 │ │
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│6 │ 标准温度计、精密恒温槽 │ 体温计 │ 温度准确性 │ 1 │ │
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│7 │ 多参数病人模拟器 │ 多参数监护仪 │ 参数模拟 │ 1 │ │
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│ │ 无创血压检测仪 │ │ 无创血压 │ 1 │ │
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│ │ 血氧饱和度检测仪 │ │ 血氧饱和度 │ 1 │ │
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│ │ 除颤效应检测仪 │ │ 除颤效应 │ 1 │ │
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│8 │各种超声体模（多用途超声模块、三 │ 超声诊断设备 │探测深度、侧向分辨力、轴向分│ 1 │ │
│ │维超声模块、超声多普勒仿血流模块 │ GB10152-1997 │ 辨力、盲区 │ │ │
│ │ 、高频超声体模等） │ │ │ │ │
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│9 │胎儿监护仪模拟器、标准砝码、压力 │ 胎儿监护仪YY0449-2003 │ 胎心率及宫缩压 │ 1 │ │
│ │ 装置 │ │ │ │ │
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│10 │ 综合灵敏度测试仪 │ 胎儿多普勒心率仪YY0448-2003 │ 综合灵敏度 │ 1 │ │
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│11 │ X线机综合分析仪 │ X线机 │ 辐射输出空气比、释动能率、 │ 1 │ │
│ │ │ GB9706.3-2000 │ 重复性、线性、 │ │ │
│ │ │ GB9706.12-2000 │X射线管电压、管电流、曝光时 │ │ │
│ │ │ GB9706.14-2000 │ 间 │ │ │
│ ├───────────────────┤ GB9706.18-2000 ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 巡测仪 │ │ 辐射泄漏 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 高分辨率测试卡 │ │ 分辨力 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 光野、照射野一致性检测板 │ │ 辐射野与光野一致性 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 实时焦点检测仪 │ │ 焦点性能 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ │ ├───────┼────────┤
│ │ 星卡 │ │ │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┤ │
│ │ 乳腺模体 │ │ 乳腺机摄影质量 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┤ │
│ │ DSA性能模体 │ │ 数字减影机空间分辨率 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┤ │
│ │ CR、DR机性能模体 │ │ CR、DR机性能 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┤ │
│ │ 剂量面积乘积仪 │ │ 放射安全 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┤ │
│ │ 胶片光密度计 │ │ 洗片质量 │ 1 │ │
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│ │ 磁共振体模 │ 医用磁共振成像设备(MRI) │ 性能检测 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 周围磁场强度检测仪 │ │ 磁场强度 │ 1 │ │
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│ │ 性能模体 │ CT │均匀性、层厚、噪声水平、低对│ 1 │ │
│ │ │注：剂量指数（CTDI）、管电压、管│ 比分辨力、空间分辨力 │ │ │
│ ├───────────────────┤电流、辐射泄漏、焦点这几项性能检├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ CT剂量模体 │ 测设备与X线机相同 │ CT剂量 │ 1 │ │
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│12 │ 呼吸机质量检测仪 │ YY91041-1999 电动呼吸机 │ 潮气量、压力、流量等 │ 1 │ │
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│ │ │ YY91108气动呼吸机 │ │ │ │
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│13 │ 麻醉蒸发器测试仪 │ YY0320-2000 麻醉机 │ 麻醉气体浓度 │ 1 │ │
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│ │ 婴儿培养箱分析仪 │ 婴儿培养箱GB11243-2000 │ 温湿度、风速、噪声等 │ 1 │ │
│14 ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 二氧化碳(CO(2下标）)浓度分析仪 │ │ 二氧化碳浓度 │ 1 │ │
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│ 15 │ 除颤起搏分析仪 │ 除颤器GB9706.8-1996 │ 输出能量、电压等 │ 1 │ │
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│ 16 │ 输液泵分析仪 │ 输液泵IEC60601-2-24 │ 流量、流速 │ 1 │ │
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│ 17 │ 高频手术电刀测试仪 │ GB9706.4-99高频手术器 │ 输出功率 │ 1 │ │
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│ │ 高频耐压试验仪 │ │ 耐压 │ 1 │ │
│ │ │ │ │ │ │
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│ 18 │ 同上 │ 射频消融器 │ 输出功率 │ 1 │ │
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│ 19 │ 激光功率计、激光能量计 │ 医用激光设备 │ 激光功率 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 连续激光器波长计 │ │ 激光波长计 │ 1 │波长在 │
│ ├───────────────────┤ │ │ │400nm-4000nm之间│
│ │ 脉冲激光波长计 │ │ │ │9.1um～11.3um │
│ ├───────────────────┤ │ │ │ │
│ │ (CO(2下标）激光波长计 │ │ │ │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 激光光束诊断系统（(CO(2下标）） │ │ 激光光束质量分析仪 │ 1 │仪器含： │
│ │ │ │ │ │(CO(2下标）激光 │
│ │ │ │ │ │波长测量波长范围│
│ │ │ │ │ │：157nm to2220nm│
│ │ │ │ │ │和1.06μm to > │
│ │ │ │ │ │1000μm │
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│ 20 │ 微波功率计 │ 微波治疗仪 │ 输出功率 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 网络分析仪、衰减器 │ │ 性能 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ ├──────────────┼───────┼────────┤
│ │ 微波漏能仪 │ │ 微波漏能 │ 1 │ │
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│ 21 │ 超声功率计（瓦级、毫瓦级） │ 超声治疗仪 │ 超声功率测量 │ 2 │ │
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│ 22 │ 直接式射频功率计 │ 短波治疗仪IEC60601-2-3 │ 输出功率 │ 1 │ │
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│ 23 │ 呼吸阻力测试仪 │ GB12130-1995 医用高压氧舱 │ 5.4.9吸氧阻力和呼气阻力 │ 1 │ │
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│ 24 │ 精密测温装置 │ 生化分析仪 │ 性能检验 │ 1 │ │
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│ 25 │ 任意波信号发生器 │治疗设备（中低频、紫外、红外、磁│ 性能检验 │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ 场） │ ├───────┼────────┤
│ │ 紫外辐照计 │ │ │ 1 │ │
│ ├───────────────────┤ │ ├───────┼────────┤
│ │ 黑体标准源 │ │ │ 1 │ │
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│ 26 │ 数据采集系统 │ 灭菌设备 │ 性能检测 │ 1 │ │
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