国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于启用新《药品委托生产申请表》的通知
（食药监安函[2006]135号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步统一规范药品委托生产管理工作，我司编制了新的《药品委托生产申请表》，现定于2006年9月1日正式启用。《药品委托生产申请表》可从国家局网站上下载。
特此通知。
附件：药品委托生产申请表
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○六年七月十九日
附件：
受理编号：
药品委托生产申请表
委托方企业名称： （盖章）
受理日期： 年 月 日
国家食品药品监督管理局编制
填写说明
1.药品委托生产（或药品委托生产延期）申请资料需报送《药品委托生产申请表》，省级药品监督管理部门审查意见，药品委托生产申请材料目录和各项材料（各项材料不需单独打印目录和装订）。每个申报品种（药品批准文号）报送一套资料。
2.申请项目填写药品委托生产或药品委托生产延期。
3.药品委托生产申请材料按《
药品生产监督管理办法》第四章“药品委托生产的管理”办理。
4.药品的最小包装、标签（在安瓿瓶上印制的，提供印字模的打印式样）和使用说明书实样，粘贴在A4规格纸张上。
5.报送申请资料的同时需报送《药品委托生产申请表》电子文档（文件后缀名为. xml，而不是打印后的Microsoft Word表格）U盘或发电子邮件，邮件主题应写明企业名称＋委托生产。
药品委托生产申请表电子文档请到国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）下载区安全监管栏下下载。
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心安监受理电子邮箱： sldt@sfda.gov.cn。
6.受理日期及受理编号由受理单位填写。受理编号为：WT＋两位数字年份＋四位数字顺序号，各省、自治区、直辖市可在WT前加简称。
