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卫生部关于印发《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》的通知

  (三)血液内科专业具备下列条件
  1、近3年内独立开展血缘造血干细胞移植15例以上。
  2、有4张床位以上的百级层流病房,配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
  (四)其他相关科室
  1、有临床实验室或者有固定协作关系的临床实验室,能够进行造血干/祖细胞检测、培养、采集、分离、冷冻,具备HLA组织配型的检测能力,有质量控制和质量评价措施。造血干细胞移植所需的相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
  2、有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力,或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
  3、具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。
  4、有病理科或者有固定协作关系的病理科。
  5、需要全身放射治疗(TBI)做预处理时,有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科,能够实施分次或者单次全身放射治疗,能够实施放射剂量测量。
  (五)有3名以上符合造血干细胞移植技术人员要求的执业医师,有经过造血干细胞移植培训的护理和其他专业技术人员。
  (六)有儿科医师能够参加儿童造血干细胞移植。
  (七)有固定、安全、合法的血液来源。
  二、人员基本要求
  (一)医师
  1、取得《医师执业证书》,执业范围为内科。
  2、经过卫生部认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格。
  负责造血干细胞移植工作的医师还应当有高级专业技术职务任职资格,有10年以上血液内科工作经验、参与血缘造血干细胞移植工作5年以上,有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力。
  (二)护士
  1、取得《护士执业证书》。
  2、经过卫生部认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格。
  造血干细胞移植护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验。
  (三)其他相关专业技术人员
  能够胜任造血干细胞移植相关工作。
  三、技术管理基本要求
  (一)严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断,因病施治,合理治疗,科学、严格掌握造血干细胞移植手术适应证。
  (二)1年存活率不低于50%。


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