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卫生部关于印发《血站质量管理规范》的通知

  17.1.1 血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施,未经授权人员不得进入。
  17.1.2 血液的保存设备应运行可靠,温度均衡,有温度记录装置和报警装置。
  17.1.3 对保存状态进行监控,包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录,确保血液始终在正确的条件下保存。
  17.1.4 根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放,并有明显标识。
  17.2 建立和实施血液发放程序。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观,外观异常的血液不得发放。应建立和保存血液发放记录。
  17.3 建立和实施血液运输的管理程序,确保血液在完整的冷链中运输,使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。
  17.4 不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱,并附装箱清单。血液运输箱应有标识,标明血液种类、运输目的地。

18. 血液库存管理

  18.1 建立和实施血液库存管理程序,既保证有充足的血液供应,又能最大限度控制血液的过期报废。应根据临床需求确定不同种类血液的最低库存水平,处于制备过程中的血液应纳入库存管理。应对血液库存定期盘点。
  18.2 应制定切实可行的血液应急预案,保证突发事件的血液供应。

19. 血液收回

  19.1 应建立和实施血液收回程序,确定需要收回的血液、收回责任人及其职责,确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现,并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向,及时通告有关单位采取适当的措施。
  19.2 在收回具有严重质量缺陷的血液时,应进行全面调查。血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置,以及采取的纠正和预防措施。

20. 投诉与输血不良反应报告

  20.1 应建立和实施血液质量投诉的处理程序,指定质控实验室和质管部人员负责。对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告,进行调查处理并详细记录。接到血液质量出现重大问题的投诉时,及时向当地卫生行政管理部门报告。

  附:血站关键岗位工作人员资质要求


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│   岗 位   │   学 历   │ 职称 │          要     求           │
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│血液中心主任或副│大学本科以上   │中级以上│经血液安全培训,主任要求从事血液管理工作2年以上并经管 │
│主任      │         │    │理、质量、经营培训                  │
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│中心血站站长或副│大学本科以上   │中级以上│经血液安全培训,站长要求从事血液管理1年以上并经管理、 │
│站长      │         │    │质量、经营培训                    │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│中心血库主任  │医学相关专业专科毕│中级以上│经血液安全培训,主任要求从事血液管理1年以上      │
│        │业以上      │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│血源管理、献血者│大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全、社会学、教育学、伦理学培训        │
│招募岗     │         │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│体检医师岗   │大学本科毕业以上 │医师以上│医学专业,具有执业医师资格,经血液安全、急救培训   │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│采血护士岗   │大学专科毕业以上 │护士以上│具有护士执业资格,经血液安全、急救培训        │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│检验岗     │大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全培训,经与工作相应的专业培训或进修3个月以上 │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│血型血清实验岗 │大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全培训,从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上│
│        │         │    │;负责人要求大学本科毕业以上             │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│人类白细胞抗原实│大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全培训,从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上│
│验岗      │         │    │;负责人要求大学本科毕业以上             │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│成分制备岗   │中等专科学校毕业以│初级以上│经血液安全培训;负责人主任要求大学本科毕业以上    │
│        │上        │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│发血岗     │大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全培训                    │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│质量管理岗   │相关专业大学专科毕│初级以上│经血液安全培训,主任要求大学本科毕业以上,从事相关工作│
│        │业以上      │    │3年以上                        │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│财务岗     │大学专科毕业以上 │初级以上│具备相关资质或专业(培训)证书,并经血液安全培训   │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│信息管理岗   │计算机相关专业本科│初级以上│具备相关资质或专业(培训)证书,并经血液安全培训   │
│        │以上       │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│档案管理岗   │相关专业大学专科毕│初级以上│具备相关资质或专业(培训)证书,并经血液安全培训   │
│        │业以上      │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│统计人员岗   │相关专业大学专科毕│初级以上│具备相关资质或专业(培训)证书,并经血液安全培训   │
│        │业以上      │    │                           │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│设备维修岗   │大学专科毕业以上 │初级以上│经血液安全培训,具有上岗(培训)证书         │
├────────┼─────────┼────┼───────────────────────────┤
│司机岗     │中等专科学校毕业以│初级以上│经血液安全培训,具有上岗(培训)证书         │
│        │上        │    │                           │
└────────┴─────────┴────┴───────────────────────────┘


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