农业部公告
(第670号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华尔康兽药有限公司等2家单位申报注册的替米考星原料药及替米考星预混剂、溶液等5种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书。质量标准自发布之日起执行。
根据《
兽药管理条例》规定,我部组织修订了禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,现予发布,自发布之日起执行,原发布的同品种试行规程和质量标准同时废止。
特此公告
附件:1. 新兽药注册目录
2. 质量标准、标签和说明书(略)
3. 禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书(略)
二〇〇六年六月十三日
附件1
新兽药注册目录
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│ 新兽药名称 │ 研制单位 │ 类别 │ 证书号 │
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│ 替米考星原料药 │ 山东华尔康兽药有限公司 │ 三类 │ (2006)新兽药证字20号 │
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│替米考星预混剂(10%) │ 山东华尔康兽药有限公司 │ 三类 │ (2006)新兽药证字21号 │
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│替米考星溶液(10%) │ 山东华尔康兽药有限公司 │ 三类 │ (2006)新兽药证字22号 │
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│ 多拉菌素原料药 │ 浙江海正药业股份有限公司 │ 三类 │ (2006)新兽药证字23号 │
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│多拉菌素注射液(1%) │ 浙江海正药业股份有限公司 │ 三类 │ (2006)新兽药证字24号 │
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