2、蚕用兽药
┌─┬──────┬────────┬────────────┬───────────┐
│序│ 标准名称 │ 原地方标准名称 │ 申报企业名称 │ │
│号│ │ │ │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│1 │恩诺沙星溶液│蚕用恩诺沙星溶液│1、临沂市悦达兽药饲料有 │ │
│ │(蚕用) │ │限公司 │ │
│ │ │ │2、兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │3、广西南宁炎瘟清兽药有 │ │
│ │ │ │限责任公司 │ │
│ │ │ │4、盐城振泰动物药品有限 │ │
│ │ │ │公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│2 │含氯石灰(蚕│蚕用漂白粉 │1、湖州天蚕宝药业有限公 │ │
│ │用) │消毒净(漂粉精)│司 │ │
│ │ │ │2、湖州天健兽药有限公司 │ │
│ │ │ │3、浙江浙大五洲药业有限 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │4、湖州安宝蚕药有限公司 │ │
│ │ │ │5.兰溪市蚕药厂 │ │
│ │ │ │6、浙江省德清县第一蚕药 │ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │7、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │8、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │9、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │10、泰州市春达动物药业饲│ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │11、南通市天泽源动物药业│ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │12、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │13、南通天时实业有限公司│ │
│ │ │ │14、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │15、徐州天一健消毒剂研制│ │
│ │ │ │中心 │ │
│ │ │ │16、江苏欧克动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│3 │三氯异氰尿酸│灭僵灵 │1、安吉丰牧兽药有限公司 │ │
│ │、碳酸氢钠粉│蚕用消毒净 │2、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │(蚕用) │蚕用三氯异氰尿酸│3、湖州天蚕宝药业有限公 │ │
│ │ │粉·碳酸氢钠消毒 │司 │ │
│ │ │剂 │4、湖州天健兽药有限公司 │ │
│ │ │复合三氯异氰脲酸│5、浙江浙大五洲药业有限 │ │
│ │ │粉 │公司 │ │
│ │ │ │6、浙江省农科院生物技术 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │7、浙江省德清县第一蚕药 │ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │8、湖州安宝蚕药有限公司 │ │
│ │ │ │9.广德县康灵动物药业有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │10.山东省宁阳县蚕用化工│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │11.山东省得克消毒剂有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │12.兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │13.泰安市祝阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │14、中国农业科学院蚕业研│ │
│ │ │ │究所附属蚕药厂 │ │
│ │ │ │15、大丰市丰实药业有限公│ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │16、盐城市振泰动物药品有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │17、江苏牧王药业有限公司│ │
│ │ │ │18、泰州市春达动物药业饲│ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │19、南通市天泽源动物药业│ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │20、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │21、南通天时实业有限公司│ │
│ │ │ │22、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │23、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │24、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │25、兖州市滨州蚕药厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│4 │三氯异氰尿酸│蚕用三氯异氰尿酸│1、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │粉(蚕用) │粉 │司 │ │
│ │ │ │2、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │3、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │4、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │5、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │6、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │7、东台市蚕药厂 │ │
│ │ │ │8、徐州市蚕药厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│5 │蜕皮激素溶液│蚕用蜕皮激素溶液│1、中国农业科学院蚕业研 │ │
│ │(蚕用) │蚕用蜕皮激素 │究所附属蚕药厂 │ │
│ │ │蚕用蜕皮激素溶液│2、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │ │蜕皮激素溶液 │司 │ │
│ │ │ │3、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │4、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │5、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │6、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │7、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │8、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │9、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │10、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │12、广东省韶关市工业科学│ │
│ │ │ │研究所蚕药厂 │ │
│ │ │ │13.广德县康灵动物药业有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │14、安吉丰牧兽药有限公司│ │
│ │ │ │15、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │ │ │16、湖州天蚕宝药业有限公│ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │17、湖州天健兽药有限公司│ │
│ │ │ │18、浙江浙大五洲药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │19、浙江省农科院生物技术│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │20、浙江省德清县第一蚕药│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │21、湖州安宝蚕药有限公司│ │
│ │ │ │22、日照东方生物制品有限│ │
│ │ │ │公司药业分公司 │ │
│ │ │ │23、烟台神龙蚕用药业科技│ │
│ │ │ │开发有限公司 │ │
│ │ │ │24、临沂市悦达兽药饲料有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │25、兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │26、泰安市祝阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │27、山东省宁阳县蚕用化工│ │
│ │ │ │厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│6 │盐酸环丙沙星│蚕用盐酸环丙沙星│东台市蚕药二厂 │ │
│ │胶囊(蚕用)│胶囊 │ │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│7 │盐酸环丙沙星│盐酸环丙沙星溶液│1、烟台神龙蚕用药业科技 │ │
│ │溶液(蚕用)│ │开发有限公司 │ │
│ │ │ │2、临沂市悦达兽药饲料有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │3、日照东方生物制品有限 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │4、宁阳蚕用化工厂 │ │
│ │ │ │5、兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │6、泰安市普渡药业有限公 │ │
│ │ │ │司(房村化工厂) │ │
│ │ │ │7、祝阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │8、临沂市丝绸公司蚕药厂 │ │
│ │ │ │9、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │10、盐城振泰动物药品有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│8 │盐酸诺氟沙星│盐酸诺氟沙星胶囊│1、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │胶囊(蚕用)│ │2、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │3、山东省宁阳县蚕用化工 │ │
│ │ │ │厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│9 │盐酸诺氟沙星│蚕用盐酸诺氟沙星│1、中国农业科学院蚕业研 │ │
│ │溶液(蚕用)│溶液 │究所附属蚕药厂 │ │
│ │ │ │2、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │3、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │4、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │5、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │6、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │7、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │8、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │9、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │10、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │13、江苏欧克动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │14广德县康灵动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │15、安吉丰牧兽药有限公司│ │
│ │ │ │16、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │ │ │17、湖州天蚕宝药业有限公│ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │18、湖州天健兽药有限公司│ │
│ │ │ │19、浙江浙大五洲药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │20、浙江省农科院生物技术│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │21、浙江省德清县第一蚕药│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │22、湖州安宝蚕药有限公司│ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│10│鱼腥草溶液(│蚕用凳簇灵 │日照东方生物制品有限公司│补充薄层色谱鉴别。 │
│ │蚕用) │ │ │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│11│甲基对硫磷粉│对硫磷驱虫粉 │辽宁凤凰兽药厂 │ │
│ │(蚕用) │ │ │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│12│复方聚甲醛粉│蚕用复方聚甲醛粉│1、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │(蚕用) │ │司 │ │
│ │ │ │2、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │3、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │4、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │5、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │6、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │7、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │8、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │9、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │10、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、江苏欧克动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│13│复合次氯酸钙│消杀精 │1、中国农业科学院蚕业研 │ │
│ │粉(蚕用) │漂粉精 │究所附属蚕药厂 │ │
│ │ │ │2、广德县康灵动物药业有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│14│甲醛溶液(蚕│蚕用甲醛溶液 │1、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │用) │ │司 │ │
│ │ │ │2、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │3、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │4、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │5、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │6、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │7、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │8、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │9、江苏欧克动物药业有限 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │10、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、湖州天蚕宝药业有限公│ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │12、湖州天健兽药有限公司│ │
│ │ │ │13、浙江浙大五洲药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │14、湖州安宝蚕药有限公司│ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│15│聚甲醛、苯甲│聚甲醛消毒剂 │1、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │酸粉(蚕用)│ │2、湖州天蚕宝药业有限公 │ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │3、湖州天健兽药有限公司 │ │
│ │ │ │4、浙江浙大五洲药业有限 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │5、浙江省德清县第一蚕药 │ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │6、湖州安宝蚕药有限公司 │ │
│ │ │ │7、安吉丰牧兽药有限公司 │ │
│ │ │ │8、 广德县康灵动物药业有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│16│聚甲醛粉(蚕│蚕用聚甲醛散(大 │1、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │用) │蚕防病1号) │司 │ │
│ │ │聚甲醛散(大蚕用)│2、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │蚕用聚甲醛散(小 │限公司 │ │
│ │ │蚕防病1号) │3、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │聚甲醛散(小蚕用)│4、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │聚甲醛消毒剂 │料有限公司 │ │
│ │ │ │5、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │6、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │7、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │8、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │9、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │10、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、徐州天一健消毒剂研制│ │
│ │ │ │中心 │ │
│ │ │ │12、江苏欧克动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │13、广德县康灵动物药业有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │14、 临沂市悦达兽药饲料 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │15、日照东方生物制品有限│ │
│ │ │ │公司药业分公司 │ │
│ │ │ │16、泰安市普度药业有限公│ │
│ │ │ │司(原房村化工厂) │ │
│ │ │ │17、山东省宁阳县蚕用化工│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │18、兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │19、临沂市丝绸公司蚕药厂│ │
│ │ │ │20、泰安市祝阳蚕药厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│17│红霉素胶囊(│蚕用红霉素胶囊 │1、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │蚕用) │ │2、中国农业科学院蚕业研 │ │
│ │ │ │究所附属蚕药厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│18│灭蚕蝇片 │乐果片 │辽宁凤凰兽药厂 │ │
├─┼──────┼────────┼────────────┼───────────┤
│19│灭蚕蝇溶液 │灭蚕蝇乳油 │1、大丰市丰实药业有限公 │ │
│ │ │乐果乳油 │司 │ │
│ │ │ │2、盐城市振泰动物药品有 │ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │3、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │4、泰州市春达动物药业饲 │ │
│ │ │ │料有限公司 │ │
│ │ │ │5、南通市天泽源动物药业 │ │
│ │ │ │有限公司 │ │
│ │ │ │6、东台市头灶蚕药厂 │ │
│ │ │ │7、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │8、东台市蚕药二厂 │ │
│ │ │ │9、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │10、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │11、江苏欧克动物药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │12、广德县康灵动物药业有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │13、山东省宁阳县蚕用化工│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │14、日照东方生物制品有限│ │
│ │ │ │公司药业分公司 │ │
│ │ │ │15、泰安市普度药业有限公│ │
│ │ │ │司(原房村化工厂)16、烟│ │
│ │ │ │台神龙蚕用药业科技开发有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │17、临沂市悦达兽药饲料有│ │
│ │ │ │限公司 │ │
│ │ │ │18、临沂市丝绸公司蚕药厂│ │
│ │ │ │19、兖州市滨阳蚕药厂 │ │
│ │ │ │20、泰安市祝阳蚕药厂辽宁│ │
│ │ │ │凤凰兽药厂 │ │
│ │ │ │21、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │ │ │22、湖州天蚕宝药业有限公│ │
│ │ │ │司 │ │
│ │ │ │23、湖州天健兽药有限公司│ │
│ │ │ │24、浙江浙大五洲药业有限│ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │25、浙江省德清县第一蚕药│ │
│ │ │ │厂 │ │
│ │ │ │26、湖州安宝蚕药有限公司│ │
├─┼──────┼────────┼────────────┴────┬──────┤
│20│二氯异氰脲酸│优氯净烟熏剂 │1、中国农业科学院蚕业研究所附属蚕 │ │
│ │钠、聚甲醛粉│ │药厂 │ │
│ │(蚕用) │ │2、大丰市丰实药业有限公司 │ │
│ │ │ │3、盐城市振泰动物药品有限公司 │ │
│ │ │ │4、江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │ │5、泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │ │6、南通天时实业有限公司 │ │
│ │ │ │7、徐州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │8、邳州市蚕药厂 │ │
│ │ │ │9、徐州天一健消毒剂研制中心 │ │
├─┼──────┼────────┼─────────────────┼──────┤
│21│二氯异氰脲酸│优氯净防僵粉 │1、兰溪市蚕药厂 │ │
│ │钠粉(蚕用)│二氯异氰脲酸钠 │2、湖州天蚕宝药业有限公司 │ │
│ │ │ │3、浙江浙大五洲药业有限公司 │ │
│ │ │ │4、湖州天健兽药有限公司 │ │
│ │ │ │5、湖州安宝蚕药有限公司 │ │
│ │ │ │6、日照东方生物制品有限公司药业分 │ │
│ │ │ │公司 │ │
│ │ │ │7、山东得克消毒剂有限公司 │ │
└─┴──────┴────────┴─────────────────┴──────┘
3、赛鸽用兽药
┌─┬─────────┬───────────┬──────────┬──────┐
│序│ 标准名称 │ 原地方标准名称 │ 申报企业 │ 备注 │
│号│ │ │ │ │
├─┼─────────┼───────────┼──────────┼──────┤
│1 │恩诺沙星可溶性粉(│赛鸽用恩诺沙星可溶性粉│上海龙园赛鸽制药有限│ │
│ │赛鸽用) │ │ 公司 │ │
├─┼─────────┼───────────┼──────────┼──────┤
│2 │磺胺氯吡嗪钠可溶性│赛鸽用磺胺氯吡嗪钠可溶│上海龙园赛鸽制药有限│ │
│ │ 粉(赛鸽用) │性粉 │ 公司 │ │
└─┴─────────┴───────────┴──────────┴──────┘
注:
1、 凡注明需要复核的标准,由各相关省级兽药监察所结合企业申报产品批准文号的检验,进行标准复核,并将复核结果与标准修订意见报审评中心。其他标准,如果检验单位、生产企业发现标准在执行过程中存在问题,需要进行修订的,检验单位、生产企业将修订意见和检验结果报审评中心。
2、 列入水产用兽药增加申报企业名单的,其原地方标准名称、审评意见按农业部第627号公告附件3对应标准要求执行。
附件4:兽药地方标准升国家标准受理目录(2)
1、畜禽用兽药化学药品
┌───┬────────┬─────────────┬──────────────┐
│编 号 │ 地方标准名称 │ 申报企业 │ 审评意见 │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-011 │复方盐酸多西环素│南京福润德动物药业有限公司│1、提供土牛膝药材标准; │
│ │超微粉 │ │2、增加其他几味中药的控制方 │
│ │ │ │法; │
│ │ │ │3、提供多西环素含量测定回收 │
│ │ │ │率试验数据。 │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-012 │复方盐酸多西环素│1、江苏倍康药业有限公司 │1、提供土牛膝药材标准; │
│ │可溶性粉 │2、南京福润德动物药业有限 │2、增加其他几味中药的控制方 │
│ │ │公司 │法; │
│ │ │3、南京龙马动物药业有限公 │3、建议多西环素含量测定改为H│
│ │ │司 │PLC法,并提供回收率试验数据 │
│ │ │4、镇江威特药业有限责任公 │。 │
│ │ │司 │ │
│ │ │5、哈尔滨文明兽药厂 │ │
│ │ │6、哈尔滨市华农威普动物保 │ │
│ │ │健品有限公司 │ │
│ │ │7、哈药集团有限公司兽药厂 │ │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-013 │长效盐酸多西环素│镇江威特药业有限责任公司 │补充证明长效的试验资料和含量│
│ │注射液 │ │测定改为HPLC法,并根据修改后│
│ │ │ │的方法进行稳定性考察。 │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-014 │盐酸多西环素气雾│南京福润德动物药业有限公司│1、含量测定建议改为HPLC法;2│
│ │剂 │ │、提供药动学试验数据;3、疗 │
│ │ │ │效试验用法用量依据不足。 │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-019 │复方泰乐菌素可溶│1、南京日升昌康华药业有限 │1、对磺胺二甲嘧啶钠含量测定 │
│ │性粉(酒石酸泰乐│公司 │方法进行方法学考察,并根据考│
│ │菌素、磺胺二甲嘧│2、常州市武进得康生物技术 │察结果确定限度; │
│ │啶钠) │有限公司 │2、说明泰乐菌素测定波长为272│
│ │ │3、常州市智能动物药业有限 │nm的理由; │
│ │ │公司 │3、临床试验设计不合理,无法 │
│ │ │4、江苏倍康药业有限公司 │证明磺胺二甲嘧啶钠的作用,无│
│ │ │5、江苏长青兽药有限公司 │法确定推荐剂量; │
│ │ │6、江苏大地动物保健品有限 │4、提供休药期确定的理由。 │
│ │ │公司 │ │
│ │ │7、江苏光大动物药业有限公 │ │
│ │ │司 │ │
│ │ │8、江苏欧克兽药有限公司 │ │
│ │ │9、江苏世盛动物药业有限公 │ │
│ │ │司 │ │
│ │ │10、江苏天成保健品有限公司│ │
│ │ │11、南京福润德动物药业有限│ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │12、南京福斯特牧业科技有限│ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │13、南京龙马动物药业有限公│ │
│ │ │司 │ │
│ │ │14、南京仕必得生物技术有限│ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │15、泰兴市东兴动物保健品厂│ │
│ │ │16、扬中市牧乐药业有限公司│ │
│ │ │17、宜兴市健宝生物有限公司│ │
│ │ │18、镇江威特药业有限责任公│ │
│ │ │司 │ │
│ │ │29、中牧南京实业公司动物药│ │
│ │ │品厂 │ │
│ │ │20、盐城市兴牧动物药业有限│ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │21、哈尔滨文明兽药厂 │ │
│ │ │22、哈尔滨华农威普动物保健│ │
│ │ │品有限公司 │ │
│ │ │23、吉林省敦化市华康动物药│ │
│ │ │厂 │ │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-035 │硫酸庆大-盐酸林 │1、常熟市金牧药业有限公司 │1、补充庆大霉素与林可霉素棋 │
│ │可霉素注射液 │2、江苏光大动物药业有限公 │盘法药敏试验; │
│ │ │司 │2、补充与单方作对照的实验临 │
│ │ │3、江苏牧王药业有限公司 │床试验报告; │
│ │ │4、江苏欧克动物药业有限公 │3、完善标准后需复核。 │
│ │ │司 │ │
│ │ │5、江苏润康药业有限公司 │ │
│ │ │6、江苏天成保健品有限公司 │ │
│ │ │7、南京福润德动物药业有限 │ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │8、南京金盾动物药业有限责 │ │
│ │ │任公司 │ │
│ │ │9、南京日升昌康华药业有限 │ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │10、徐州龙信动物药品有限公│ │
│ │ │司 │ │
│ │ │11、盐城市兴牧动物药业有限│ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │12、扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │13、镇江威特药业有限责任公│ │
│ │ │司 │ │
│ │ │14、中牧南京实业公司动物药│ │
│ │ │品厂 │ │
│ │ │15、哈尔滨文明兽药厂 │ │
│ │ │16、哈尔滨市华农威普动物保│ │
│ │ │健品有限公司 │ │
│ │ │17、哈药集团有限公司兽药厂│ │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-054 │复方盐酸特比萘芬│南京金盾动物药业有限责任公│提供原料标准,规范质量标准和│
│ │溶液 │司 │说明书。 │
├───┼────────┼─────────────┼──────────────┤
│1-064 │恩诺沙星长效注射│1、江苏倍康药业有限公司 │1、补充药动学和确定休药期试 │
│ │液 │2、江苏牧王药业有限公司 │验资料;2、药效试验3天给药一│
│ │ │3、江苏天成保健品有限公司 │次,每次0.2ml/Kg(10 mg/Kg)│
│ │ │ │缺乏依据;3、根据药动学试验 │
│ │ │ │结果确定给药方案;4、建议标 │
│ │ │ │准中增加粒度、沉降比、分散性│
│ │ │ │、抽针和无菌检查项。 │
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│1-069 │长效磺胺嘧啶注射│江苏天成保健品有限公司 │1、对猪大肠杆菌病的治疗试验 │
│ │液 │镇江威特药业有限责任公司 │结果不可信;2、完善质量标准 │
│ │ │ │,补充滴定度16.30mg/ml的理论│
│ │ │ │依据;3、补充生产工艺资料;4│
│ │ │ │、补充药动学试验资料,提出合│
│ │ │ │理的给药方案。 │
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│1-083 │复方维生素C可溶 │1、南京福斯特牧业科技有限 │1、提供包膜维生素C生产工艺和│
│ │性粉 │公司 │质量标准; │
│ │ │2、江苏光大动物药业有限公 │2、增加对各种无机盐的含量测 │
│ │ │司 │定。 │
│ │ │3、江苏世盛动物药业有限公 │ │
│ │ │司 │ │
│ │ │4、南京龙马动物药业有限公 │ │
│ │ │司 │ │
│ │ │6、泰州市南苑动物药品厂(原│ │
│ │ │泰兴市动物药品厂) │ │
│ │ │7、宜兴市健宝生物有限公司 │ │
│ │ │8、哈尔滨文明兽药厂 │ │
│ │ │9、哈尔滨市华农威普动物保 │ │
│ │ │健品有限公司 │ │
│ │ │10、哈药集团有限公司兽药厂│ │
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│1-088 │蝇毒磷可湿性粉 │辽宁省凤凰兽药厂 │1、悬浮率测定中,悬浮率如何 │
│ │ │ │计算,应提供计算方法并规范测│
│ │ │ │定方法2、完善含量测定方法。 │
│ │ │ │含量测定中,样品处理过程不明│
│ │ │ │确,样品溶液无法配制;应提供│
│ │ │ │含量测定方法学验证数据。 │
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│1-098 │复方地克珠利可溶│1、江苏大地动物保健品有限 │1、按照可溶性粉通则完善标准 │
│ │性粉(地克珠利、 │公司 │;2、说明书中[注意事项]中需 │
│ │硫酸新霉素、维生│2、南京福润德动物药业有限 │注明使用过程中如何保证产品溶│
│ │素) │公司 │解的问题。 │
│ │ │3、南京福斯特牧业科技有限 │ │
│ │ │公司 │ │
│ │ │4、南京龙马动物药业有限公 │ │
│ │ │司 │ │
│ │ │5、无锡正大畜禽有限公司动 │ │
│ │ │物保健品厂 │ │
│ │ │6、徐州金牌药业有限公司 │ │
│ │ │7、扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │8、中牧南京实业公司动物药 │ │
│ │ │品厂 │ │
│ │ │9、哈药集团有限公司兽药厂 │ │
│ │ │10、南通天时药业有限公司 │ │
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│1-105 │灭蚤项圈(犬、猫│常熟市金牧药业有限公司 │1、缺稳定性试验材料。2、质量│
│ │用) │ │标准不规范,应增加标准限量,│
│ │ │ │英文名,汉语拼音名,休药期,│
│ │ │ │有效期,应按《兽药典》格式规│
│ │ │ │范,完善质量标准并复核。3、 │
│ │ │ │补充靶动物安全性试验,临床试│
│ │ │ │验材料。 │
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│1-107 │固体甲醛 │镇江威特药业有限责任公司 │提供固体甲醛的行业以上级别标│
│ │ │ │准。 │
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│1-110 │畜禽用二氧化氯消│镇江威特药业有限责任公司 │按照五步碘量法完善质量标准 │
│ │毒剂 │ │ │
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│1-111 │蓝光消毒液(亚氯 │北京康牧兽医药械中心制药厂│按照五步碘量法完善质量标准 │
│ │酸钠溶液) │ │ │
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│1-115 │二氯异氰脲酸钠烟│镇江威特药业有限责任公司 │1、质量标准不完善,应按要求 │
│ │熏剂(Ⅱ) │ │重新编写,并应加入乌洛托品含│
│ │ │ │量测定内容;2、提供二氯异氰 │
│ │ │ │尿酸钠国标,明确助燃剂名称;│
│ │ │ │3、规范说明书。 │
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│1-127 │醋酸氯己定混悬剂│北京立时达药业有限公司 │1、参照新版兽药典子宫灌注剂 │
│ │ │ │通则的要求完善质量标准;2、 │
│ │ │ │完善工艺规程,在10万级净化条│
│ │ │ │件下生产,并增加灭菌工序。 │
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│1-128 │盐酸多西环素混悬│北京立时达药业有限公司 │1、参照新版兽药典子宫灌注剂 │
│ │剂 │ │通则的要求完善质量标准;2、 │
│ │ │ │完善工艺规程,在10万级净化条│
│ │ │ │件下生产,并增加灭菌工序。 │
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│1-129 │盐酸林可霉素乳房│北京立时达药业有限公司 │1、参照新版兽药典乳房灌注剂 │
│ │注入剂 │ │通则的要求完善质量标准;2、 │
│ │ │ │完善工艺规程,在万级净化条件│
│ │ │ │下生产,并增加灭菌工序。 │
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│1-133 │复方氯硝柳胺片( │武威红牛农牧科技有限公司 │提供组方依据。 │
│ │氯硝柳胺、阿苯达│ │ │
│ │唑、阿维菌素) │ │ │
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│1-151 │复方硫酸锌可溶性│鼎正动物药业(天津)有限公司│完善质量标准,增加对亚硒酸钠│
│ │粉 │ │、维生素E的控制,并提供方法 │
│ │ │ │学研究资料。 │
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│1-153 │复方水杨酸钠可溶│天津恒基利得生物科技发展有│1、完善质量标准,增加对碳酸 │
│ │性粉(水杨酸钠、│限公司 │氢钠的控制;2、提供修改后质 │
│ │碳酸氢钠) │ │量标准的电子版 │
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