第六章 实验室质量管理
第二十五条 艾滋病参比实验室负责对全国艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。艾滋病确证中心实验室负责对职责范围内的艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。
第二十六条 艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。
第二十七条 艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证；艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。
第七章 监督管理
第二十八条 各级卫生行政部门应当加强对艾滋病检测实验室的监督管理工作。实验室未经验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并通报批评。
第二十九条 艾滋病检测实验室有下列情形之一的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处：
（一）艾滋病检测筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；
（二）使用不符合本办法所规定试剂的；
（三）在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的；
（四）使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的；
（五）未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；
（六）在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的；
（七）擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的；
（八）违反本管理办法所规定其他有关条款的。
第八章 附则
第三十条 国家质量监督检验检疫总局主管出入境检验检疫机构艾滋病检测及其监督管理工作。国家出入境检验检疫机构按照本管理办法规定的标准和规范，确定本系统承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室，并将实验室验收情况抄送当地卫生行政部门及疾病预防控制机构。
