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国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

  三十一、邻间楔入木梢:由无缝枫木制成。嵌入牙齿领面,补牙时,帮助恢复领面臼的牙体形态。一次性使用。不接触伤口。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十二、病人转移板:用于病房、急诊室、手术室和放射科转移病人,减少病人在转移过程中受到伤害。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十三、对比敏感度仪:用于测试人眼在不同亮度和对比度情况下的视觉分辨率。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十四、妇科检查垫:用于妇科检查床衬垫。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十五、妇科/非妇科用过滤器:通过微孔提取异常的上皮细胞样本并转移到玻片上,供细胞学医生阅片。作为Ⅰ类医疗器械管理。

  三十六、尿垫:失禁病人衬垫用。不作为医疗器械管理。

  三十七、医疗器具洗涤剂:用于医疗器具的洗涤、防锈。不作为医疗器械管理。

  三十八、印膜托盘:口腔科各类印模的托盘。方便于牙医的临床取模操作。不作为医疗器械管理。

  三十九、玻璃管:用于体外细胞处理。不作为医疗器械管理。

  四十、外伤冲洗防护罩:用于高压冲洗伤口时,罩在伤口周围,防止液体飞溅。不作为医疗器械管理。

  四十一、验光组合台(不含验光仪):由电动椅子、转换桌、照明灯、平衡臂组成,不包括验光仪。不作为医疗器械管理。

  四十二、吸烟器:用于吸除手术过程中因使用灼伤笔等引起的烟雾以及异味。不作为医疗器械管理。

  四十三、诊查台:用于医院诊室内、为就诊病人提供适当舒适的体位,以方便医生的检查。不作为医疗器械管理。

  四十四、眼部护理仪:用于祛除皱纹、恢复皮肤弹性、平复眼袋、清除黑眼圈。不作为医疗器械管理。


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