国家药品监督管理局关于同意盐酸乙哌立松片免作临床验证的批复
（药管注[1999]10号）

四川省卫生厅：
　　你厅川卫药便(98)字第212号文收悉。
　　鉴于盐酸乙哌立松片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定。经研究，同意德阳华康药业有限公司研制的该品在药学研究确认的前提下，免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。

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