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国家药品监督管理局关于国外生物制品进口分装检验问题的批复
国家药品监督管理局关于国外生物制品进口分装检验问题的批复
(药管注[1999]11号)
中国药品生物制品检定所:
你所“关于罗氏公司注射用γ—2a干扰素(罗扰素)请示抽检申请的意见”(中检生字[1998]第1085号)收悉。鉴于罗氏公司半成品制剂和分装生产车间已获得生产许可证及原液进口许可证,因此可将同一批原液分装的三批制品视为三个分装批。今后如有此情况可一并参照办理。
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