国家药品监督管理局关于同意概维迪进口等有关事宜的函
（(药管注[1999]331号）
中国药品生物制品检定所、广州市药品检验所：
宝泽贸易有限公司申请代理澳大利亚艾华大药厂生产的概维迪片剂业已获得我局核发的《进口药品注册证》，证号X19990287。据公司方申述，注册证载明质量标准与申报标准不相符，致使已到我口岸的进口药品无法检验。鉴于该品系注册证到期后换证产品，经研究，同意概维迪二批共25万盒由广州市药品检验所按原申报之企业标准进行检验，合格后方可进口；同时，请中国药品生物制品检定所与药品审评中心联系，对概维迪进行质量标准复核，复核完毕后我司将更改《进口药品注册证》。
