国家药品监督管理局关于同意生产“静丙”稀释液的批复
（药管注[1999]5号）

江西省卫生厅：
　　你厅“关于江西博雅生物制药有限公司申请生产冻干‘静丙’稀释液的报告”(赣卫药发[1998]第250号)收悉。经研究，我司同意你省博雅生物制药有限公司生产灭菌注射用水，质量标准为现行《中华人民共和国药典》灭菌注射用水的质量要求。该灭菌注射用水仅作为博雅公司生产的冻干静脉注射丙种球蛋白配方稀释液，不另发产品批准文号，不得单独销售使用。
　　此复。

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