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国家药品监督管理局关于同意阿昔莫司胶囊免作临床验证的批复

国家药品监督管理局关于同意阿昔莫司胶囊免作临床验证的批复 
(药管注[1999]125号)


四川省卫生厅:
  你厅川卫药便(99)字第043号收悉。
  鉴于阿昔莫司胶囊国内已批准进口,临床应用广泛,疗效、安全性肯定,经研究,同意四川豪富根制药有限公司研制的该品免作临床验证,仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
  此复。


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