国家药品监督管理局关于重组干扰素
α－2a注射剂(罗扰素)免作临床试验的批复
（药管注[1999]144号）
上海罗氏制药有限公司：
你公司“关于α－2a干扰素注射剂(罗扰素)要求免临床试验的申请”收悉。鉴于干扰素在国外已使用十多年，在国内也已使用六年，临床证明安全、有效。因此，经研究，同意此产品在中国申请生产批准文号时免作临床试验。
此复。
国家药品监督管理局
药品注册司
一九九九年五月四日
国家药品监督管理局关于重组干扰素
α－2a注射剂(罗扰素)免作临床试验的批复
（药管注[1999]144号）
上海罗氏制药有限公司：
你公司“关于α－2a干扰素注射剂(罗扰素)要求免临床试验的申请”收悉。鉴于干扰素在国外已使用十多年，在国内也已使用六年，临床证明安全、有效。因此，经研究，同意此产品在中国申请生产批准文号时免作临床试验。
