国家药品监督管理局关于同意亚叶酸钙片免作临床验证的批复
（药管注[1999]131号）

浙江省卫生厅：
　　你厅浙卫药(1998)252号收悉。
　　鉴于亚叶酸钙片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定，经研究，同意杭州三辰药品开发有限公司和浙江丽水浙南药业有限公司、浙江万马医药研究开发中心和辽宁省医药工业研究院研制的该品免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
　　此复。

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