国家药品监督管理局关于试字号血源乙肝疫苗使用问题的答复
（药管注[1999]157号）
湖南省卫生厅药政局：
衡阳市工商部门根据群众反映，将该市防疫站销售使用的大连高新生物制药公司的血源乙肝疫苗(批准文号为(95)卫药试字(大高生)S—02号，批号为980611，有效期2000年8月)查封，拟按假药处罚。大连高新生物制药公司是国家批准生产血源性乙肝疫苗的单位。为了用基因工程乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗，卫生部药发(1997)第57号文规定血源性乙肝疫苗于1998年6月底停止生产，2000年底停止使用。该产品文号没有按期转正与血源性乙肝疫苗停止生产问题有关。我司同意你局的意见，此批疫苗按假药处理不妥，如无质量问题，允许使用到2000年8月。请做好解释说明，协调好有关部门的关系。
