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国家药品监督管理局关于同意美洛昔康片、胶囊进行人体生物等效性研究的批复
国家药品监督管理局关于同意美洛昔康片、
胶囊进行人体生物等效性研究的批复
(药管注[1999]146号)
北京市卫生局:
你局(99)京卫药审字第086号收悉。
鉴于美洛昔康片国内已批准进口,临床应用广泛,疗效、安全性肯定,经研究,同意医科院药物研究所研制的美洛昔康片及胶囊免作临床验证,仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
此复。
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