国家药品监督管理局关于呈送清理整顿医疗器械国家、
行业标准及废止专业标准结果的函
(国药管械[1999]109号)
国家质量技术监督局:
根据你局“
关于废止专业标准和清理整顿后应转化的国家标准的通知”(质技监局标函[1998]216号)要求,我局对医疗器械国家标准、专业标准、部颁标准进行了清理整顿。涉及国家标准100项、专业标准(ZBC)73项、部颁标准(WS2)26项、废止标准66项,现将清理整顿结果送上(见附件1、附件2、附件3),请予审核。
附件1:国家标准清理整顿表
附件2:专业标准、部颁标准清理整顿表
附件3:废止标准编号及名称
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十九日
附件1:
国家标准清理整顿表
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│序号│ 标准编号 │ 标准名称 │ 整顿结果 │
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│1 │GBn211-83 │医用缝合针检验规则 │YY0043-91 │
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│2 │GB1959-88 │全玻璃注射器 │YY91001-1999 │
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│3 │GB1960-88 │注射针 │YY/T0282-1995 │
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│4 │GB2544-88 │手术刀片 │YY/T0174-94 │
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│5 │GB2545-88 │手术刀柄 │YY/T0175-94 │
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│6 │GB2764-81 │手术器械(蛋形指圈) │YY/T0173.8-94 │
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│7 │GB2765-81 │手术器械(锁止牙) │YY/T0173.6-94 │
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│8 │GB2767-88 │普通止血钳 │YY91002-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│9 │GB2768-88 │蚊式止血钳 │YY91003-1999 │
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│10 │GB2769-88 │胸腔止血钳 │YY91004-1999 │
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│11 │GB2770-88 │扁桃体止血钳 │YY91005-1999 │
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│12 │GB2771-87 │医用橡皮膏 │YY0148-93 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│13 │GB3054-82 │手术器械(钳用鳃轴) │YY/T0173.3-94 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│14 │GB3055-89 │手术器械(唇头齿) │YY/T0173.5-94 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│15 │GB3056-82 │手术器械(1×2唇头钩) │YY/T0173.4-94 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│16 │GB3152-82 │医用缝合针通用技术条件│YY0043-91 │
│ │ │ │ │
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│17 │GB3153-82 │医用圆缝合针 │ │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│18 │GB3154-82 │医用三角缝合针 │ │
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│19 │GB3155-82 │医用三角缝合针刃口锋利│ │
│ │ │度试验方法 │ │
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│20 │GB3245-82 │医用增感屏尺寸 │YY0095-92 │
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│21 │GB3336-89 │普通手术剪 │YY/T0176.2-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│22 │GB3337-89 │组织剪 │YY/T0176.7-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│23 │GB3338-89 │综合组织剪 │YY/T0176.3-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│24 │GB3339-89 │拆线剪 │YY/T0176.6-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│25 │GB3340-89 │纱布绷带剪 │YY/T0176.5-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│26 │GB3341-89 │心脏手术剪 │YY/T0176.4-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│27 │GB3342-89 │脐带剪 │YY/T0176.8-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│28 │GB3343-89 │眼用手术剪 │YY/T0176.11-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│29 │GB3344-89 │眼球摘出剪 │YY/T0176.12-1997│
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│30 │GB3345-89 │角膜剪 │YY/T0176.10-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│31 │GB3346-89 │虹膜剪 │YY/T0176.9-1997 │
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│32 │GB3347-82 │组织钳 │YY/T0177-94 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│33 │GB3348-82 │手术器械(球面圆柱沉头 │YY/T0173.2-94 │
│ │ │鳃轴螺钉) │ │
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│34 │GB3349-82 │手术器械(圆柱沉头鳃轴 │YY/T0173.1-94 │
│ │ │螺钉) │ │
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│35 │GB3872-88 │孔式手术无影灯 │YY0102-93 │
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│36 │GB4027.1-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91006-1999 │
│ │ │(手提式) │ │
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│37 │GB4027.2-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91007-1999 │
│ │ │(立式) │ │
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│38 │GB4027.3-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91008-1999 │
│ │ │(卧式圆形) │ │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│39 │GB4027.4-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91009-1999 │
│ │ │(卧式矩形) │ │
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│40 │GB4747.3-89 │组织镊 │YY/T0295.3-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│41 │GB4747.4-89 │耳用膝状镊 │YY/T0295.12-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│42 │GB4747.5-89 │鼻用枪状镊 │YY/T0295.13-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│43 │GB4747.6-84 │眼用镊 │YY/T0295.6-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│44 │GB4747.7-84 │虹膜镊 │YY/T0295.7-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│45 │GB4747.8-84 │固定镊 │YY/T0295.8-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│46 │GB4747.9-84 │沙眼镊 │YY/T0295.9-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│47 │GB4747.10-84│睫毛镊 │YY/T0295.10-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│48 │GB4747.11-84│晶体囊镊 │YY/T0295.11-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│49 │GB4748-85 │手术器械(柄花) │YY/T0173.7-94 │
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│50 │GB5046.1-85 │牙科旋转器械(配合尺寸)│YY91010-1999 │
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│51 │GB5046.2-85 │牙科旋转器械(基本尺寸 │YY91011-1999 │
│ │ │和标号) │ │
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│52 │GB5047-85 │牙科手机、联轴节尺寸 │YY91012-1999 │
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│53 │GB5307-85 │气管造口(切开)导管接头│YY91013-1999 │
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│54 │GB5396-85 │流产用电动吸引器安全要│YY0099-93 │
│ │ │求 │ │
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│55 │GB5397-85 │电动流产吸引器 │ │
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│56 │GB5666-85 │牙探针 │YY91014-1999 │
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│57 │GB7110-86 │瓷牙 │YY0301-1998 │
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│58 │GB7952-87 │镊式眼用持针钳 │YY91015-1999 │
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│59 │GB7954-87 │全玻璃注射器名词术语 │YY91016-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│60 │GB7955-87 │全玻璃注射器器身密合性│YY91017-1999 │
│ │ │试验方法 │ │
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│61 │GB8265-87 │合成树脂牙 │YY0300-1998 │
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│62 │GB8462-87 │麻醉针 │YY91018-1999 │
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│63 │GB8463-87 │齿科针 │YY91019-1999 │
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│64 │GB8579-88 │宫内节育器放置叉 │YY/T0183-94 │
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│65 │GB8580-88 │宫内节育器提取钩 │YY/T0182-94 │
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│66 │GB8581-88 │子宫探针 │YY/T0172-94 │
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│67 │GB8663-88 │眼睑拉钩 │YY/T0180-94 │
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│68 │GB8664-88 │输血、输液及配套用针 │YY91020-1999 │
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│69 │GB8666.2-88 │成人拔牙钳 │YY91021-1999 │
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│70 │GB8666.3-88 │儿童拔牙钳 │YY91022-1999 │
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│71 │GB8668-88 │管型消化道吻合器 │YY/T0245-1996 │
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│72 │GB8670-88 │子宫颈钳 │YY91023-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│73 │GB8671-88 │输卵管提取钩 │YY91024-1999 │
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│74 │GB8672-88 │流产吸引器 │YY91025-1999 │
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│75 │GB9935-88 │银合金粉 │YY91026-1999 │
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│76 │GB9936-88 │齿科藻酸盐印模材料 │YY91027-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│77 │GB10036-88 │纤维上消化道镜 │YY91028-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│78 │GB10150-80 │400mA医用诊断X射线机 │YY91029-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│79 │GB11229-89 │持针钳通用技术条件 │YY91030-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│80 │GB11230-89 │普通持针钳 │YY91031-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│81 │GB11231-89 │精细持针钳 │YY91032-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│82 │GB11232-89 │小儿持针钳 │YY91033-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│83 │GB11233-89 │小血管持针钳 │YY91034-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│84 │GB11237-89 │听诊器 │YY91035-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│85 │GB11238-89 │压陷式眼压计(改为眼压 │YY91036-1999 │
│ │ │法) │ │
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│86 │GB11240-89 │电热恒温水浴锅 │YY91037-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│87 │GB11241-89 │恒温水槽 │YY91038-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│88 │GB11242-89 │婴儿培养箱 │YY91039-1999 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│89 │GB11245-89 │麻醉呼吸设备(圆锥接头 │YY91040-1999 │
│ │ │锥体和锥套) │ │
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│90 │GB11747-89 │电动呼吸机 │YY91041-1999 │
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│91 │GB11749-89 │牙科复合树脂充填材料 │YY91042-1999 │
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│92 │GB11750-89 │牙科磷酸锌水门汀 │YY0271-1995 │
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│93 │GB11752-89 │热压式蒸馏水机 │YY0230-1995 │
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│94 │GB12131-89 │牙科综合治疗机 │YY91043-1999 │
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│95 │GB12132-89 │高速涡轮牙钻机 │YY91044-1999 │
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│96 │GB12133-89 │高速涡轮牙钻手机 │YY91045-1999 │
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│97 │GB12134-89 │高速牙科车针 │YY0302-1998 │
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│98 │GB12258-90 │医用低速离心机 │YY91046-1999 │
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│99 │GB12263-90 │人工心肺机用热交换水箱│YY91047-1999 │
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│100 │GB12264-90 │人工心肺机用硅橡胶泵管│YY91048-1999 │
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