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国家药品监督管理局关于呈送清理整顿医疗器械国家、行业标准及废止专业标准结果的函

国家药品监督管理局关于呈送清理整顿医疗器械国家、
行业标准及废止专业标准结果的函
(国药管械[1999]109号)


国家质量技术监督局:
  根据你局“关于废止专业标准和清理整顿后应转化的国家标准的通知”(质技监局标函[1998]216号)要求,我局对医疗器械国家标准、专业标准、部颁标准进行了清理整顿。涉及国家标准100项、专业标准(ZBC)73项、部颁标准(WS2)26项、废止标准66项,现将清理整顿结果送上(见附件1、附件2、附件3),请予审核。
  附件1:国家标准清理整顿表
  附件2:专业标准、部颁标准清理整顿表
  附件3:废止标准编号及名称

                        国家药品监督管理局
                       一九九九年四月二十九日

  附件1:

国家标准清理整顿表




┌──┬──────┬───────────┬────────┐
│序号│ 标准编号 │   标准名称     │  整顿结果   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│1  │GBn211-83  │医用缝合针检验规则  │YY0043-91    │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│2  │GB1959-88  │全玻璃注射器     │YY91001-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│3  │GB1960-88  │注射针        │YY/T0282-1995  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│4  │GB2544-88  │手术刀片       │YY/T0174-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│5  │GB2545-88  │手术刀柄       │YY/T0175-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│6  │GB2764-81  │手术器械(蛋形指圈)  │YY/T0173.8-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│7  │GB2765-81  │手术器械(锁止牙)   │YY/T0173.6-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│8  │GB2767-88  │普通止血钳      │YY91002-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│9  │GB2768-88  │蚊式止血钳      │YY91003-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│10 │GB2769-88  │胸腔止血钳      │YY91004-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│11 │GB2770-88  │扁桃体止血钳     │YY91005-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│12 │GB2771-87  │医用橡皮膏      │YY0148-93    │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│13 │GB3054-82  │手术器械(钳用鳃轴)  │YY/T0173.3-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│14 │GB3055-89  │手术器械(唇头齿)   │YY/T0173.5-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│15 │GB3056-82  │手术器械(1×2唇头钩) │YY/T0173.4-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│16 │GB3152-82  │医用缝合针通用技术条件│YY0043-91    │
│  │      │           │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│17 │GB3153-82  │医用圆缝合针     │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│18 │GB3154-82  │医用三角缝合针    │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│19 │GB3155-82  │医用三角缝合针刃口锋利│        │
│  │      │度试验方法      │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│20 │GB3245-82  │医用增感屏尺寸    │YY0095-92    │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│21 │GB3336-89  │普通手术剪      │YY/T0176.2-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│22 │GB3337-89  │组织剪        │YY/T0176.7-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│23 │GB3338-89  │综合组织剪      │YY/T0176.3-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│24 │GB3339-89  │拆线剪        │YY/T0176.6-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│25 │GB3340-89  │纱布绷带剪      │YY/T0176.5-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│26 │GB3341-89  │心脏手术剪      │YY/T0176.4-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│27 │GB3342-89  │脐带剪        │YY/T0176.8-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│28 │GB3343-89  │眼用手术剪      │YY/T0176.11-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│29 │GB3344-89  │眼球摘出剪      │YY/T0176.12-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│30 │GB3345-89  │角膜剪        │YY/T0176.10-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│31 │GB3346-89  │虹膜剪        │YY/T0176.9-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│32 │GB3347-82  │组织钳        │YY/T0177-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│33 │GB3348-82  │手术器械(球面圆柱沉头 │YY/T0173.2-94  │
│  │      │鳃轴螺钉)       │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│34 │GB3349-82  │手术器械(圆柱沉头鳃轴 │YY/T0173.1-94  │
│  │      │螺钉)         │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│35 │GB3872-88  │孔式手术无影灯    │YY0102-93    │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│36 │GB4027.1-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91006-1999  │
│  │      │(手提式)       │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│37 │GB4027.2-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91007-1999  │
│  │      │(立式)        │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│38 │GB4027.3-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91008-1999  │
│  │      │(卧式圆形)      │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│39 │GB4027.4-83 │压力蒸汽消毒器技术条件│YY91009-1999  │
│  │      │(卧式矩形)      │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│40 │GB4747.3-89 │组织镊        │YY/T0295.3-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│41 │GB4747.4-89 │耳用膝状镊      │YY/T0295.12-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│42 │GB4747.5-89 │鼻用枪状镊      │YY/T0295.13-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│43 │GB4747.6-84 │眼用镊        │YY/T0295.6-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│44 │GB4747.7-84 │虹膜镊        │YY/T0295.7-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│45 │GB4747.8-84 │固定镊        │YY/T0295.8-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│46 │GB4747.9-84 │沙眼镊        │YY/T0295.9-1997 │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│47 │GB4747.10-84│睫毛镊        │YY/T0295.10-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│48 │GB4747.11-84│晶体囊镊       │YY/T0295.11-1997│
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│49 │GB4748-85  │手术器械(柄花)    │YY/T0173.7-94  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│50 │GB5046.1-85 │牙科旋转器械(配合尺寸)│YY91010-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│51 │GB5046.2-85 │牙科旋转器械(基本尺寸 │YY91011-1999  │
│  │      │和标号)        │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│52 │GB5047-85  │牙科手机、联轴节尺寸 │YY91012-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│53 │GB5307-85  │气管造口(切开)导管接头│YY91013-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│54 │GB5396-85  │流产用电动吸引器安全要│YY0099-93    │
│  │      │求          │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│55 │GB5397-85  │电动流产吸引器    │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│56 │GB5666-85  │牙探针        │YY91014-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│57 │GB7110-86  │瓷牙         │YY0301-1998   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│58 │GB7952-87  │镊式眼用持针钳    │YY91015-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│59 │GB7954-87  │全玻璃注射器名词术语 │YY91016-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│60 │GB7955-87  │全玻璃注射器器身密合性│YY91017-1999  │
│  │      │试验方法       │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│61 │GB8265-87  │合成树脂牙      │YY0300-1998   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│62 │GB8462-87  │麻醉针        │YY91018-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│63 │GB8463-87  │齿科针        │YY91019-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│64 │GB8579-88  │宫内节育器放置叉   │YY/T0183-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│65 │GB8580-88  │宫内节育器提取钩   │YY/T0182-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│66 │GB8581-88  │子宫探针       │YY/T0172-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│67 │GB8663-88  │眼睑拉钩       │YY/T0180-94   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│68 │GB8664-88  │输血、输液及配套用针 │YY91020-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│69 │GB8666.2-88 │成人拔牙钳      │YY91021-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│70 │GB8666.3-88 │儿童拔牙钳      │YY91022-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│71 │GB8668-88  │管型消化道吻合器   │YY/T0245-1996  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│72 │GB8670-88  │子宫颈钳       │YY91023-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│73 │GB8671-88  │输卵管提取钩     │YY91024-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│74 │GB8672-88  │流产吸引器      │YY91025-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│75 │GB9935-88  │银合金粉       │YY91026-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│76 │GB9936-88  │齿科藻酸盐印模材料  │YY91027-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│77 │GB10036-88 │纤维上消化道镜    │YY91028-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│78 │GB10150-80 │400mA医用诊断X射线机 │YY91029-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│79 │GB11229-89 │持针钳通用技术条件  │YY91030-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│80 │GB11230-89 │普通持针钳      │YY91031-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│81 │GB11231-89 │精细持针钳      │YY91032-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│82 │GB11232-89 │小儿持针钳      │YY91033-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│83 │GB11233-89 │小血管持针钳     │YY91034-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│84 │GB11237-89 │听诊器        │YY91035-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│85 │GB11238-89 │压陷式眼压计(改为眼压 │YY91036-1999  │
│  │      │法)          │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│86 │GB11240-89 │电热恒温水浴锅    │YY91037-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│87 │GB11241-89 │恒温水槽       │YY91038-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│88 │GB11242-89 │婴儿培养箱      │YY91039-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│89 │GB11245-89 │麻醉呼吸设备(圆锥接头 │YY91040-1999  │
│  │      │锥体和锥套)      │        │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│90 │GB11747-89 │电动呼吸机      │YY91041-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│91 │GB11749-89 │牙科复合树脂充填材料 │YY91042-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│92 │GB11750-89 │牙科磷酸锌水门汀   │YY0271-1995   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│93 │GB11752-89 │热压式蒸馏水机    │YY0230-1995   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│94 │GB12131-89 │牙科综合治疗机    │YY91043-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│95 │GB12132-89 │高速涡轮牙钻机    │YY91044-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│96 │GB12133-89 │高速涡轮牙钻手机   │YY91045-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│97 │GB12134-89 │高速牙科车针     │YY0302-1998   │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│98 │GB12258-90 │医用低速离心机    │YY91046-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│99 │GB12263-90 │人工心肺机用热交换水箱│YY91047-1999  │
├──┼──────┼───────────┼────────┤
│100 │GB12264-90 │人工心肺机用硅橡胶泵管│YY91048-1999  │
└──┴──────┴───────────┴────────┘


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