国家药品监督管理局关于典必殊
《进口药品注册证》活性成分项内容的批复
（药管注[1999]217号）

爱尔康(中国)眼科产品有限公司：
　　你公司要求在典必殊《进口药品注册证》中增加活性成分项的补充申请悉。鉴于原注册证只规定了商品名的情况，根据《进口药品管理办法》的规定，同意典必殊《进口药品注册证》增加以下活性成分项：妥布霉素0．3％，地塞米松0．1％(Tobramycin0．3％，Dexamethason0．1％)；原剂型更改为滴眼剂。其他仍按原注册证的规定执行。

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