*注：本篇法规已被：国家药品监督管理局《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办[2002]436号）废止国家药品监督管理局关于研制、申报
治疗性功能障碍新药(化学药品)有关问题的通知
（国药管注[1999]183号 1999年7月2日）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)，解放军总后卫生部：
为加强对研制、申报治疗性功能障碍新药(化学药品)的监督管理，满足特殊疾病人群用药的需求，确保其使用安全有效，现将近期研制、申报治疗性功能障碍新药(化学药品)的有关问题通知如下：
一、鉴于研制、申报治疗性功能障碍新药(化学药品)的特殊要求和我国新药研究开发的实际情况，经研究，自本通知下发之日起，对该类新药的研制、申报，参照麻醉药品的管理方式进行管理。
二、枸橼酸西地那非及其片剂、胶囊剂(原申报名：枸橼酸昔多芬)已在国外上市，但按《
新药审批办法》规定仍需按一类新药进行管理。
