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卫生部科教司关于实施医院药师规范化培训大纲的通知

  (6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于500个字)。
  4.参考书刊:《新编药物学》、《药理学》、《临床药物治疗学》、《急性中毒诊断与救治》、《药品管理法》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》及《中国药房》等。
  [制剂]5-6个月
  1.时间安排:普通制剂2-3个月,中药制剂2个月,灭菌制剂1个月。
  2.培训要求:
  (1)掌握药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质。
  (2)掌握各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)。
  (3)掌握各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求。
  (4)掌握医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等)。
  (5)掌握制剂室各项规章制度,各岗位的操作规程,正确书写各种登记表格。
  (6)结合本院制剂初步掌握无菌操作、有关过滤技术及各种赋形剂和附加剂的选择和应用。
  (7)熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管制度。
  (8)熟悉中药有效成分的提取与纯化的方法,掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。
  (9)熟悉制剂质量管理规范的内容和要求。
  (10)了解医院制剂的申报程序,标准制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项目。
  3.要求完成的工作:
  (1)按操作规程完成20批次以上的普通制剂配制工作,如溶液剂、合剂、混悬剂、糖浆剂、酊剂、霜(软膏)剂等。
  (2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程,每步骤操作2-5次。
  (3)完成眼用制剂不得少于3批次。
  (4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。
  (5)熟悉各种制剂设备的操作,独立制备蒸馏水。
  4.参考书刊:《药剂学》、《生物药剂学》、《中国医院制剂规范》、《中草药化学》、《中华人民共和国药典》等。
  [药品检定]4-6个月
  1.时间安排:化学分析及仪器分析3-4个月,生物检定1-2个月。
  2.培训要求:
  (1)掌握药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能。
  (2)掌握常用制剂和药品的化学、物理、仪器、生物等测定方法的原理及计算方法。


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